無菌封じ込めアイソレーター

タイプA高薬理活性原薬（HPAPI）用床置き

オンコロジー製品用無菌隔離システムは、高力価原薬（HPAPI）の無菌処理用に特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5隔離システムです。 主な特徴 - 完全PLC制御アイソレーターシステム - 統合された手動および自動ウォッシュインプレイス（WIP） - 統合VPHPジェネレーターと分配回路 - TLV環境用VPHPセンサー - チャンバー濃度モニタリング用VPHPセンサー（Hi/Low） - 耐VPHP風速計 - 耐VPHP相対湿度・温度(rH%+T)センサー - 一体型計量スケールとオペレーターターミナル - 一体型高封じ込めスプリットバタフライバルブ (HCSBV) - 急速移送ポートと移送容器 - 無菌迅速移送システム - バイアブル＆ノンバイアブルモニタリングシステム - AISI304ステンレススチール製の一体型コントロールキャビネット - 安全スイッチ内蔵ビュー/アクセスパネルラッチ - LED照明システム 無菌保証 無菌隔離隔離システムは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： (1) 高効率微粒子空気（HEPA H14）吸気・排気フィルターと超低浸透空気（ULPA U15）一方向流入・還流フィルターで構成された人工ろ過システム； (2) 超高速バイオ除染サイクルのための、統合型過酸化水素蒸気（VPHP）バイオ除染システム； (3) FDA認可のホワイトシリコンバイオガーディアン®製のインフレータブルシール。