アクセス制限バリアシステム RABS

医薬品の無菌製造における最大の汚染源は人であるため、プロセスゾーンへの人の介入を減らすことは、最終製品の品質に大きな影響を与えます。 少量生産から大量生産まで、私たちの熟練した技術は、完全密閉環境を必要とする無毒性の無菌製剤や細胞毒性製剤の充填工程における無菌に特に注意を要するあらゆる分野に及んでいます。 テマ・シネルジーは、当事者である機械メーカーとエンドユーザーとの統合活動を直接管理することにより、カスタム設計のバリアシステムを開発します。 調製アイソレーターシステム、一方向エアフローカート、アクティブバイオデコン・パススルーチャンバー、無菌試験アイソレーターなど、バリアシステムと一緒に特定の機器を供給し、すべてのプロセスステップを実行することも可能です。 主な特徴 RABSは、無菌処理に関する既存のすべての要件を満たすように設計されています。RABSは、重要なプロセスゾーンを物理的・空気力学的にバリアすることで保護し、万が一人による介入が必要な場合でもプロセスへのアクセスを容易にします。 テマ・シネルジーは、様々な種類のRABSを開発することができます。 - オープン・パッシブRABS: 既存のクリーンルームのオーバーヘッド給気システムを利用し、HEPAフィルターでろ過された空気をクリティカルプロセス上に供給した後、クリーンルーム内に戻すバリアシステム。 - オープンアクティブRABS：クリーンルームに空気を戻す前に、重要なプロセス上にHEPAフィルター付き空気を供給する統合換気システムを持つバリアシステム。