無菌封じ込めアイソレーター

タイプA研究開発用サンプリング

無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、研究開発、バッチスケールの医薬品製造、薬局向けに特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 無菌充填、無菌分注・サンプリング、無菌製品搬送など、様々なアプリケーションにおいて最高の作業条件を保証するフレキシブルな装置です。 無菌保証 無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的フィルターシステム。 - HYPER、テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システムによる高速バイオ除染サイクル（ラピッドガサーチャンバーは20分でサイクルを完了、完全エアレーションを含む） - FDA認可のホワイトシリコンバイオガーディアン®製インフレータブルシール。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラーコンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、4手袋の作業チャンバー1つで構成され、追加チャンバー/エアロックで簡単に拡張できます。これにより、無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、あらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。将来的には、選択可能なオプションが追加される可能性があります。 自動リークテスト アセプティックアイソレーターAP-ISシリーズは、ISO 10648-2(E)の圧力変化法(5.2)に従い、各チャンバーごとに独立したリークテストサイクルを行う自動リークテストシステムを備えています。