バイアルおよびシリンジ用全自動分注ユニット
NEXTの構成
クラスA - ISO 5の非シールド薬剤アイソレーターと、クリーンな材料を導入するためのクラスB - ISO 6のプレチャンバー。
バイアルとシリンジ用の高精度でコンパクトなセルフシールド一体型ディスペンサー。
安全性
NEXTは、操作者が吸収する放射線量を最小限に抑えます。ディスペンサーの無菌性を保証します。
ライト&グリーン
新しい遮蔽ソリューションにより、NEXTはこれまでで最も軽く、設置も簡単です。床荷重の問題はもうありません。
柔軟性
バイアルやシリンジは、同じバッチ内でディスペンスすることができます。ディスポーザブルの交換は必要ありません。複数のバッチを制限なく管理できます。
データ保護
FDA 21 CFR part.11に準拠し、生産データのトレーサビリティと破損防止を実現します。
オーバー・ザ・エアー
VPN接続によるリモートアシスタンスのための常時オンライン。
- 層流のクラスAメインチャンバー:チャンバー全面に垂直流、水平流はディスペンサーの遮蔽領域に限定。
- クラスBプレチャンバー:乱流
- バイアルおよびシリンジ用プライヤー内蔵ロボットアーム
- 投与量校正器内蔵
- 分注フィルターの完全性試験
- 液体および固体廃棄物用の2つのシールドコンパートメント
- バイアルおよびシリンジ用デリバリーシステム
- ビデオカメラ1台
- 線量率計内蔵
- 0.22 µmフィルター付きシングルバッチキット1個
- 気密性クラスII(ISO 10648:2)を保証する膨張式シール
- ソフトウェアGAMP5およびFDA 21 CFR part.11準拠
---