アセプティック・トランスファー・アイソレーターは、液体物質の半自動移送に低rH%の無菌環境を必要とする製薬会社向けに特別に設計された、カスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。
このAP-ISシリーズアイソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。
AGLTS 2と互換性があります。この新しいグローブ完全性試験機は、オペレーターと製薬会社のすべてのグローブ試験関連業務の管理をサポートするように設計されています。
無菌保証
AP-ISシリーズアイソレーターは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します:
- 高効率粒子状空気(HEPA)からなる人工ろ過システム。
- HYPER、テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相(VPHP)バイオ除染システムにより、非常に速いバイオ除染サイクルを実現(ラピッドガサーチャンバーは20分でサイクルを完了、完全曝気を含む)。
- 膨張式シールはFDA認可のホワイトシリコンバイオガーディアン®製で、抗菌剤入り。
カスタムデザイン
AP-ISシリーズアイソレータは、複数のモジュールで構成できるカスタム設計の無菌処理アイソレータシステムです。
具体的なアイソレーターの構成は、4手袋のワーキングチャンバーで構成されています。将来、選択可能なオプションが追加される可能性があります。
自動リークテスト
AP-ISシリーズアイソレータは、圧力変化法(5.2) ISO 10648-2(E)に従って、各チャンバに対して独立したリークテストサイクルを実行する定期的な自動リークテストシステムを備えています。
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