アセプティック・サンプリング・アイソレーターは、大型容器/バッグの取り扱いと無菌粉体(API)のサンプリング用に特別に設計されたカスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。
このAP-ISシリーズアイソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。
AGLTS 2と互換性があり、オペレーターや製薬会社の手袋試験関連業務の管理をサポートするために設計された新しい手袋完全性試験機です。
無菌保証
AP-ISシリーズアイソレーターは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します:
- 高効率粒子状空気(HEPA)からなる人工ろ過システム。
- HYPER、テマ・シネルジー社製の過酸化水素蒸気相(VPHP)バイオ除染システムにより、バイオ除染サイクルを高速化(ラピッドガサーチャンバーは20分でサイクルを完了、完全曝気も含む)。
- 膨張式シールはFDA認可のホワイトシリコンバイオガーディアン®製で、抗菌剤入り。
安全性
オペレーターの安全のため、自動プロセスを中断するライトバリア内蔵インターロックシステム。
カスタムデザイン
AP-ISシリーズアイソレータはカスタム設計の無菌処理アイソレータシステムで、複数のモジュールで構成することができます。
具体的なアイソレーターの構成は、4グローブ作業チャンバー、インレットトランスファーチャンバー、アウトレットトランスファーチャンバーで構成されます。これにより、AP-ISシリーズアイソレーターはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。将来、選択可能なオプションが追加される可能性があります。
---