Thermo Scientific Phenom Pro、ProX、XL G2、Pharos Desktop SEMを含むすべてのPhenom Desktop SEMで使用できるThermo Scientific Phenom Quartz PCI/CFRソフトウェアは、21 CFR Part 11の要件を満たすのに役立ちます。Phenom Desktop SEMとQuartz PCI/CFRソフトウェアの統合により、ナビゲーショ ン(光学)カメラとSEM画像の両方を直接取得することができます。これにより、標準操作手順(SOP)の複雑さが大幅に軽減され、データインテグリティ要件への準拠が保証されます。
Phenomユーザーインターフェースで関心領域と必要なイメージングパラメータを選択した後、Quartz PCI/CFRソフトウェアで画像を取得できます。
Quartz PCI/CFRソフトウェアでは、画像取得後のさまざまな画像処理ツールが利用できます。明るさやコントラストの調整、局所的なスムージングやシャープニングツール、注釈や描画ツールなどがあります。さらに、内蔵ツールでサイズや距離も簡単に測定できます。
画像に適用された変更はすべて監査証跡システムに記録され、Quartz PCI/CFR Softwareを使用して開いて確認することができます。画像は電子署名が可能で、PDFレポートをエクスポートして分析を確定できます。
注記:元素識別およびPhenom ProSuiteソフトウェアパッケージは、Quartz PCI/CFRコンプライアンスソリューションには含まれていません。
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