Qlever は、TMI-Orion製 データロガーで測定されたデータの取得、分析、可視化のためのソフトウェアソリューションです。Qlever を使用すると、以下のことが可能です:
• TMI-Orionとお客様の機器の使用条件を定義します。
• 生データを収集します。
• 各業界向けの測定およびバリデーションレポートを計算し作成します
Qleverソフトウェアは、操作性、柔軟性、カスタマイズ性を提供します。
2つのバージョンを用意してあり、お客様は用途に合わせて選択いただけます:
Qlever: 単体または複数のTMI-Orionデータロガーの管理に特化したソフトウェアプラットフォーム
Qlever Lite : 単体のTMI-Orion データロガーの管理を目的とした簡易化されたソフトウェアソリューションです。オプションのソフトウェア モジュールと組み合わせることはできません。
Qlever オプション ソフトウェア モジュール:
• 認証-トラッキング モジュール - FDA 21 CFR part 11
• ファーマ モジュール - FDA 21 CFR Part 11
• オートクレーブ バリデーション モジュール - ISO 17665/ EN 13 060/ EN 554/ EN 285/ EN 868
• マッピング モジュール - FDX15-140 et IEC60068.3.11
• 校正 モジュール - Mode Expert, mode automatisé, mode manuel
• 洗浄消毒 モジュール - ISO 15883
• セラミック モジュール
特別な機能
特定のお客様ニーズに合わせた適応が可能:
- 有線でのリアルタイム監視用Qlever。
- PLCとの通信とプロセスのクローズドループ制御のためのQleverプロセス管理。
認証 – トラッキング モジュール - FDA 21 CFR Part 11
異なるアカウントとアクセスレベル(管理者、承認者、オペレータ)を作成して、ユーザーアクセスの安全な管理に特化しています。
追加、削除、変更操作を含むプロセスとデータの完全な追跡(監査証跡)。
このモジュールは、ファーマ モジュールにも含まれています。