ガラス製プレフィルドシリンジ(PFS)内の繊細な生物製剤を保護するため、バレルとプランジャーの両方からシリコンを排除します。
ゴア® インプロジェクト® プランジャーは、プレフィルドシリンジの潤滑剤としてのシリコンの必要性を排除します。ベアガラス(非シリコーン化)バレルと併用することで、シリコーンフリーのプランジャーは、長期間にわたり安定したデリバリー性能を発揮し、複雑な生物製剤や高感度な生物製剤をシリコーンによる凝集や微粒子化から保護します。
モノクローナル抗体やコンジュゲートワクチンのような今日の複雑な生物製剤は、シリコーンによるタンパク質の凝集、粒子形成、製剤の沈殿の影響を受けやすい。さらに、シリコーンの移行は、時間の経過とともに、離脱/滑走力(BLGF)や注入時間を変化させる可能性があるため、送達の一貫性に影響を与える可能性があります。そのため、多くのバイオ医薬品メーカーは、シリコーン過敏症に関する問題に対処する方法を積極的に模索しています。
プレフィルドシリンジ用の新しいゴアインプロジェクトプランジャーは、複雑で敏感な生物製剤を、シリコーンによるタンパク質の凝集や粒子化から保護します。シリンジのプランジャーとガラスバレルの両方にシリコンを使用する必要がありません。
シリンジプランジャーの素材は完全にシリコーンフリーです:シリコーンは原料ではなく、プランジャーの製造にも使用されていません。
ベアガラス(非シリコン)バレルで使用するために設計されたこのシリンジプランジャーは、優れた容器閉鎖完全性(CCI)を提供し、2年間および加速経時試験において一貫した薬物送達時間を維持します。
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