泡ポイント、圧力腐食、または前方流れ方法によって完全性検証可能。
ISOの品質システムの下でクリーンルーム設備で製造される。
満ちる鐘の選択の生殖不能およびnonsterile版で利用できる。
Polycap TC/PES 0.2/0.1、0.2/0.2のおよび0.8/0.2のµmのカプセル殺菌の等級フィルターのためのHIMAの挑戦テストに合格する。
100%は製造業の間に完全性テストした; 結果は微生物保持に関連する。
PESの膜蛋白質の吸着特徴:
0.4 µg/cm2を持っている
インシュリン2.0 µg/cm2
Gammaglobulin 1.5 µg/cm2。
熱的に溶ける収容(界面活性剤か型のはく離剤無し)。
Polycap TC (PES)は満ちる鐘の有無にかかわらず利用できる。 それらは重大な水溶液に有効なろ過を提供する使い捨て可能な、二重層のpolyethersulfone (PES)の膜ろ過カプセルである。
PESの膜に本来親水性、低いextractablesがあり、biosafe、優秀な流動度があり、そして低蛋白の結合を表わす。
---