圧力試験装置 R DPX

自動ガラス用真空

R DPXは生産環境における複数タイプの一次包装容器の100%リークテスト用検査プラットフォームです。液体、粉体、凍結乾燥製品の両方を処理できるR DPXは、多品種生産ラインでの多目的な使用を可能にします。 R DPXは医薬品一次包装容器用の自動CCI試験機です。最新世代の真空減圧試験法を採用し、高速生産設備において高感度で堅牢な測定を可能にします。 LFC法 LFCメソッド®は、液体充填および凍結乾燥一次包装容器の高感度100%リークテストを高速生産で提供します。 様々な包装と製品タイプ R DPXはガラス製、プラスチック製のバイアル、アンプル、カートリッジを処理できます。液体だけでなく、固体、粉末、凍結乾燥製品も検査できます。 GMP対応設計 R DPXは国際的なガイドラインに従ったGMP環境での使用を想定して設計されています。 特徴 最大600/分 1mlから250mlまでのフォーマットレンジ 容器全体を一度に試験 バイアルおよびアンプルに対応 ガラスおよびプラスチック容器に対応 液体、凍結乾燥、固形製品に対応 非導電性製品や低充填レベルにも適用可能 高感度のLFCメソッド USP1207に準拠した非破壊的、決定論的試験法が望ましい。 ASTM - F 2338に準拠した試験法 GMPガイドラインに準拠した設計 21 CFRパート11に準拠したデータ処理 信頼性の高い製品ハンドリング ツールレス形式切り替え