EUのGMPガイダンスの附属書1では、融解密封された無菌医薬品容器の100%CCITを要求している。これには注射用融解シールバッグも含まれます。当社の自動バッグ検査プラットフォームは、1分間に最大150バッグの検査が可能です。
ロボットハンドリングシステム
多軸ロボットによる大袋全自動ハンドリングシステム。
フォースセンサー
フォースセンサーにより、袋の重要な部分のリークを検知します。
完全統合
検査工程とバッグハンドリングシステムは完全に統合されています。
特徴
高い処理能力(150/分)
複数のバッグサイズ(250ml、500ml、1000ml)
MESとの完全統合
非導電性製品に対応
熱滅菌後の製品にも適用可能
非破壊検査法
非破壊検査法 ■ USP1207に準拠した決定論的検査法
信頼性の高い製品ハンドリング
フォーマットの切り替えが容易
---