製品ポートフォリオが増加し、パッケージの種類、サイズ、配合が多様化するにつれ、これらの製品の処理と検査に対する要件はより難しくなっている。そのため、複数の検査方法の組み合わせが必要となります。VARIO MTXは、医薬品パッケージの品質管理用にカスタマイズされたセットアップを可能にするモジュール式検査プラットフォームです。
VARIO MTXは、最大600/minの高速生産で、非経口製剤パッケージの完全自動検査が可能な検査プラットフォームです。
以下の検査方法が可能です:
LFC法
真空減圧法
ヘッドスペース分析(HSA)
近赤外分光法(NIRS)
自動外観検査 (AVI)
製品と生産能力に応じて、VARIO MTXは1つまたは複数の技術の複数の検査ステーションを組み合わせることができます。プラットフォームは、アプリケーションに応じて様々な検査モジュールを統合することができます。統合可能な検査方法はすべて非破壊検査であるため、同じサンプルで複数の検査を実施することができます。
特徴
2ml~100mlの容器に対応
バイアルおよびアンプルに対応
簡単なフォーマット切り替え
スムーズな容器ハンドリング
ガラスおよびプラスチック容器に対応
液体、凍結乾燥、固形製品に適用可能
USP1207に準拠した非破壊的、決定論的な試験方法が望ましい。
GMPガイドラインに準拠した設計
21 CFRパート11に準拠したデータ処理
ツールレス形式切り替え
目視検査システムとの統合(オプション
2D DataMatrixコードリーダーとの統合(オプション
オプションでNIRSモジュールを統合し、残留水分やリョー欠陥の検査が可能。
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