錠剤コーティング機、製薬用フィルムコーティング機
フィルムコーティング機は錠剤の表面に保護フィルム層を形成し、外部環境の影響から薬剤を保護し、保存期間を延長します。 薬の味や見た目を改善するだけでなく、薬の安定性や溶解速度を向上させることができます。 フィルムコーティング機は、フィルムコーティング、カプセルコーティング、糖衣など、さまざまな機能性外装に使用されます。
原理紹介:
1. 膜衣/腸衣:
液体はポンプで供給され、噴霧銃で熱風乾燥中に散布され、錠剤の外側に保護膜が形成されます。
2. 糖衣:
糖液をポンプで定量噴霧し、錠剤に塗布し、回転させ、冷風と熱風で乾燥させ、これを繰り返して錠剤に厚い糖衣を施し、錠剤を保護する機能を実現します。
特徴
1. 設備はcGMP、PIC/S GMP、FDAの要件を満たすことができます。
2. フィルムコーティング機は通気型設計であり、乾燥効率が高いです。
3. 入出風温度、湿度、風量、負圧などの制御が安定しており、フィルムコーティング材料の消耗が少ないです。
4. 水性、有機溶剤コーティング(爆発防止機種)に適用可能です。
5. フィルムコーティングの均一性が高く、機能性コーティングに適しています:遅放剤型コーティング、腸溶性コーティング、ミクロンコーティングなどを含みます。
6.フィルムコーティング歩留まりが高く、フィルムコーティング後の色ムラ、錠剤の破損、錠剤のベタつき等の不良品が発生します。 (設計動作範囲内では 0.2% 未満になる可能性があります)
7. キーパラメータの制御が安定しています:
a. 温度制御:制御ポイントは±2℃です。(オプションの冷熱風扉を選択すると、±1℃で制御可能です)
b. 湿度制御:入風絶対湿度は9g/Kg ±1g/Kgで制御されます。(オーナー提供の冷水:入水7℃、戻り水12℃)
c. 空気入口容積は 30 ~ 100% の範囲で ±5% 以内に自動的に設定および制御できます。
d. 膜被鍋圧差可自動設定および制御を±5%以内に保つ。
e. 膜被噴射量は±5%以内に設定および制御可能。
8. ドイツ製Schlickスプレーガンを採用し、膜被霧化効果が優れています。
9. ドナルドソン乾式集塵機を採用し、環境保護基準に適合しています。
10. 入風システムは予備ろ過、中・高効率ろ過処理を経ており、風入りの清浄度を確保しています。
11. 自動排出装置:10分以内で完全に排出可能。