OralTop-Series口腔用薄膜製造機は、紙、プラスチックフィルム、金属フィルムなどに薬用フィルムを作るために特別に設計、製造されたものです。有効成分は、ポリマーマトリックスに溶解または懸濁させることができます。オーラルトップシリーズは、ロールタイプの口腔用薄膜フィルム製造に使用されます。
口腔用薄膜は、単層または多層のポリマーマトリックスからなる非常に薄いフィルムで、口腔内に適用されます。OTFは、多くの場合、水溶性高分子で構成され、薬物を迅速に全身に送達するように設計されています。薬物候補と目標とする適応症に応じて、OTFは以下のように処方される。
1.従来の口腔内崩壊錠と同様に機能する口腔内崩壊フィルム。口腔内で数秒以内に溶解し、唾液と一緒に飲み込まれるため、錠剤と同じ経路をとります。
2.あるいは、経粘膜フィルムとして、活性物質が頬粘膜を介して直接全身循環に入り、肝初回通過効果を回避することもできる。
OTFの剤形にはいくつかの利点がありますが、そのうちのひとつをご紹介します。
1.嚥下困難や飲料の摂取が不要なため、老若男女を問わず患者さんに受け入れられ、薬物摂取が容易になります。
2.面積比例投与による柔軟な製造(1つのベースバルクから異なる投与量)。
3.初回通過効果の回避とバイオアベイラビリティの向上が期待される。
4.革新的で魅力的なデザインにより、製品群の差別化の選択肢が広がる。
1.コーティングの厚みは、ウェットで40~1000ミクロン。
2.高い塗布精度。
3.個別の温度調整ゾーン。
4.プロセスに関するすべてのパラメータを記録。
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