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正圧封じ込めアイソレーター
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... Bioquell Qubeは、Bioquellの過酸化水素蒸気技術に統合された構成可能なアイソレータです。 Bioquell Qubeは、ユニークなデザインから迅速なサイクルタイムまで、無菌ワークスペースのニーズを満たし、安全で生産的な作業環境を実現します。 以下に最適: • 無菌試験 • 遺伝子&細胞療法 • 小バッチ生産 • 配合 • 細胞毒性調製 ...
... 製品説明 無菌プロセス(凍結乾燥機の充填、積み下ろしなど)のエンクロージャとしての製品保護を備えたアイソレータ。 製品の保護は、オペレータと製品間のバリア(グローブポート付きアイソレータハウジング)によって達成されます。 層流風量システムは、監視された圧力制御を含み、製品の安全性を高めます。 製品および材料は、マウスホールまたは適切な搬送システムを介して内外側に転送されます。 アイソレータは、統合されたバイオ汚染除去システム「FZ-BDS 12/60」によって充填する前に、vH2O2(気化H2O2)で汚染除去されます。 ...
Franz Ziel GmbH
... 無菌状態での無菌試験のための製品保護を備えた無菌試験アイソレータ。 オプションで、迅速なデオンハッチを接続することができます。 製品の保護は、オペレータと製品間のバリア(グローブポート付きアイソレータハウジング)によって達成されます。 層流エアフローシステムは、正の圧力制御を監視し、製品の安全性を高めます。 製品および材料は、適切な転送システムを介して内向きおよび外側に転送されます。 アイソレータは、統合されたバイオ除染システム「FZ-BDS 12/60」による無菌試験の前に、vH2O2(気化H2O2)で汚染除去されます。 ...
Franz Ziel GmbH
... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム 最高のオペレータ保護が必要な場合 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に最も困難な封じ込めレベルを実現するために設計されたGMPクラス2のモジュラー封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、AGLTS 2 自動グローブ・リーク・テスト・システムを内蔵することができます。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーHC-ISは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル(≤50ng ...
Tema Sinergie S.p.A.
... GMPクラス2の封じ込め容器は、高活性医薬品成分(HPAPI)の調合作業における最も困難な封じ込めレベル用に設計されています。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することは、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳格な封じ込めレベルを保証します。システムは、FDA認可のEPDM(エチレンプロピレンジエンモノマー)製の膨張式または静的シールを装備し、気密性クラスII(ISO 10648:2)を保証します。乱流エアフローシステム、チャンバーとラボ環境間の負圧勾配。高効率微粒子空気(HEPA ...
Tema Sinergie S.p.A.
... 物質移送アイソレーターシステム(MT-IS)は、VPHP技術を統合した安全で大型のハッチで、最速のバイオ除染移送プロセスを実現します! ステンレス製のデザインは、様々なクリーンルームの分類に適しています。 AGLTS2と互換性があり、オペレーターや製薬会社の手袋検査関連業務の管理をサポートするために設計された新しい手袋完全性試験機です。 無菌性を保証 MT-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します: - 高効率粒子状空気(H14)フローおよび排気フィルターで構成された工学的ろ過システム; - ...
Tema Sinergie S.p.A.
... オンコロジー製品用無菌隔離システムは、高力価原薬(HPAPI)の無菌処理用に特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5隔離システムです。 主な特徴 - 完全PLC制御アイソレーターシステム - 統合された手動および自動ウォッシュインプレイス(WIP) - 統合VPHPジェネレーターと分配回路 - TLV環境用VPHPセンサー - チャンバー濃度モニタリング用VPHPセンサー(Hi/Low) - 耐VPHP風速計 - 耐VPHP相対湿度・温度(rH%+T)センサー - ...
Tema Sinergie S.p.A.
... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局における危険化合物(化学療法、腫瘍学的用途)の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 主な特徴 - 完全PLC制御アイソレーターシステム - システムのモジュラー構成コンセプト - 高効率微粒子空気(HEPA H14)ろ過 - 一方向エアフロー - 正/負の圧力勾配が可能 - 安全スイッチ内蔵のビュー/アクセスパネルラッチ - ...
Tema Sinergie S.p.A.
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