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... ピュアな環境を実現する独自のソリューション ラボ用アイソレーター SKANFOG® PURE アイソレーターの真髄SKANFOG® PURE：無菌および無菌毒性作業用アイソレーター 必要条件 - 費用対効果の高いグレードA、ISO 5の封じ込めにより、クリーンルームの必要条件を完全に排除 - 幅広い用途 - H2O2による迅速で自動化された除染サイクル - 優れた人間工学と作業条件 - 現行の規制・規格要件に準拠 試験済み - 機械指令 2006/42/EC - ...
... プロセス・アイソレーター - 経口固形製剤 (OSD) - ProSysプロセスアイソレータは、OSD製造を含む多くの製薬プロセス用に設計されています。これらの負圧アイソレータは、打錠に使用される粉体の粉砕、混合、分注に使用されます。(詳細はプロセス機器統合のページをご覧ください。） - アイソレーター内部は316Lステンレス製チャンバー（ハステロイも可能）で構成され、角は丸く、溶接部は滑らかに研磨され、隙間がなく、cGMPと製薬基準に適合しています。 - ProSysは、お客様が提供されるサードパーティのプロセス機器を統合する際にプロジェクトをリードし、すべての機器の接続部でシームレスな統合により、封じ込めを最前線に確保します。 - ...
... 液体の取り扱い / REACH - ProSys液体処理アイソレータは、大型ドラムの充填または空に使用されます。 - これらのカスタム負圧アイソレーターは、統合スケールとサンプ、固定式または移動式、内部または外部移送ポンプまたは圧力移送システムを含むことができます。 - 取り扱う液体製品の特性により、HC22構造も可能です。 - 異なる化合物をクロスコンタミのリスクなく取り扱うには、デュアルチャンバー型アイソレーターが適しています。 - HEPAフィルター、カーボンフィルターなど、製品の特性や排気位置に合わせたろ過パッケージの搭載が可能です。 - ...
... PPIアイソレータは、有害物質を扱う際の人員保護を提供します。 人事保護は、オペレータと有毒物質との間の障壁（グローブポートを備えたアイソレータハウジング）によって達成されます。 さらに、HEPA供給および排気エアフィルタシステムは、アイソレータの作業領域に定義された負圧を生成し、オペレータの安全レベルを高めます。 フィルターエレメントは汚染なしで交換されます。 製品および材料は、転送システム（RTPまたはエアロック）によって内外に転送されます。 作業エリアは、スプレーガン（WIP）を使用して水で手動で清掃することができます。 ...
Franz Ziel GmbH
... 無菌試験は、無菌の医薬品製造バッチをリリースできるようにするために必要なプロセスである。製造されたバッチから代表サンプルを採取し、無菌性試験を行う必要がある。この品質管理が誤りなく実施され、検査が誤った結果ではなく、真の検査結果を示すことが重要です。したがって、LITEKの無菌試験アイソレーターは、これらの試験を安全に実施し、偽陽性の可能性を最小限に抑える可能性を提供します。 モジュール式アイソレーター・ソリューションにより、1日に実施する検査数に応じて、異なるアイソレーター構成、サイズ、パススルーSAS、材料・廃棄物排出口など、お客様のニーズに適応することができます。 基本装置 - ...
... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム 最高のオペレータ保護が必要な場合 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に最も困難な封じ込めレベルを実現するために設計されたGMPクラス2のモジュラー封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、AGLTS 2 自動グローブ・リーク・テスト・システムを内蔵することができます。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーHC-ISは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...
Tema Sinergie S.p.A.
... SV隔離技術、無菌隔離機、無菌試験隔離機 今日、アイソレーターの使用は無菌試験の標準的な手法となっています。 物理バリア方式を採用し、管理室を外部環境から隔離し、スリーブポートを通して安全操作を行い、空気は微生物保持ろ過システム（HEPA最小）を通して、絶対隔離に達します。一方、過酸化水素殺菌技術を採用し、管理室の材料表面を効果的に汚染除去できます。そしてその殺菌の比率は6-logに達することができる。 適用 a.無菌性テスト b.動物実験 c.生産隔離 特徴 a.オプションの複合チャンバーは、異なる要件を満たすために。 b.急速な伝達技術 c.選択のための埋め込まれた無菌試験ポンプ d.独立した滅菌システム過酸化水素の蒸気システム e.PLC ...
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