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... アイソレーターは、設置室から離れた場所に制御された雰囲気を作り出す必要がある場合に使用されます。また、製品や従業員を最適に保護します。WIBOsafe アイソレータは、OEB レベル 6 までの重要な物質を扱う際の最大限の安全性を保証します。計量、移送、品質管理のいずれにおいても、WIBOsafeアイソレータは無菌および非無菌アプリケーションに最適な封じ込めソリューションです。お客様のアプリケーションに最適なアイソレーターを提供し、モックアップスタディから完成システムまで、ハンドリングプロセス全体の構想・設計をサポートします。認定、再認定、メンテナンスを含む包括的なサービスにより、お客様のシステムの長期的な安全性も保証します。 ...
... ベンチトップバイオコンテインメントエンクロージャ B ioBubbleベンチトップバイオコンテインメントエンクロージャ（BBE）は、BSL-2およびBSL-3アプリケーションで使用されるセルソータ、セルアナライザ、インキュベーター、遠心分離機、顕微鏡、または任意のベンチトップラボ機器に最適な封じ込めソリューションです。BBBE は、クラス 1 生物安全キャビネットの仕様を超えています。ラボ作業中に放出されるエアロゾルやその他の空気中の微粒子を捕捉し、作業者とラボ環境を保護します。 ...
... ピュアな環境を実現する独自のソリューション ラボ用アイソレーター SKANFOG® PURE アイソレーターの真髄SKANFOG® PURE：無菌および無菌毒性作業用アイソレーター 必要条件 - 費用対効果の高いグレードA、ISO 5の封じ込めにより、クリーンルームの必要条件を完全に排除 - 幅広い用途 - H2O2による迅速で自動化された除染サイクル - 優れた人間工学と作業条件 - 現行の規制・規格要件に準拠 試験済み - 機械指令 2006/42/EC - ...
... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム 最高のオペレータ保護が必要な場合 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に最も困難な封じ込めレベルを実現するために設計されたGMPクラス2のモジュラー封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、AGLTS 2 自動グローブ・リーク・テスト・システムを内蔵することができます。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーHC-ISは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...
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... GMPクラス2の封じ込め容器は、高活性医薬品成分（HPAPI）の調合作業における最も困難な封じ込めレベル用に設計されています。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することは、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳格な封じ込めレベルを保証します。システムは、FDA認可のEPDM（エチレンプロピレンジエンモノマー）製の膨張式または静的シールを装備し、気密性クラスII（ISO 10648:2）を保証します。乱流エアフローシステム、チャンバーとラボ環境間の負圧勾配。高効率微粒子空気（HEPA ...
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... 分析試験アイソレーターシステムは、潜在的に危険な化合物（HAPI）の操作中に最高の封じ込めレベルを必要とする製薬業界向けに設計されています。 アイソレーターシステムはGMPクラス2の封じ込めエンクロージャーで、4グローブの作業チャンバーと出入口エアロックで構成されています。 RTP（DPTE270-XS）と連続ライナーがアイソレーターに組み込まれています。アイソレーターには、手動洗浄作業用のウォッシュ・イン・プレイス（WIP）も装備されています。 最大限の安全性 オペレーターを最大限に保護することが、格納容器アイソレーターの最大の特徴です。テマ・シネルジー分析試験アイソレーターシステムは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...
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... 分注アイソレーターはGMPクラス2の封じ込めエンクロージャーで、生産活動において潜在的に危険な化合物を操作する際、最も困難な封じ込めレベル用に設計されています。 アイソレーターシステムは乱流気流システムを装備しており、チャンバーとラボ環境間の負圧勾配を常に保証します。隔離環境の高い空気品質は、高効率微粒子空気（HEPA H14）フィルターによって保証されています。 最大限の安全性 オペレーターを最大限に保護することが、格納容器アイソレーターの最大の特徴です。テマ・シネルジーは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベルを保証します。このシステムは、FDA認可のEPDM（エチレンプロピレンジエンモノマー）製の膨張式または静的シールを装備し、気密性クラスII（ISO ...
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... 無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、研究開発、バッチスケールの医薬品製造、薬局向けに特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 無菌充填、無菌分注・サンプリング、無菌製品搬送など、様々なアプリケーションにおいて最高の作業条件を保証するフレキシブルな装置です。 無菌保証 無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的フィルターシステム。 - ...
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... 無菌充填アイソレーターは、前臨床試験および臨床試験用の注射剤のバッチスケール医薬品製造用に特別に設計されたカスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 このAP-ISシリーズアイソレーターは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されており、当社の自動バイアル充填・キャッピング機AseptiFillと完全に統合されています。 すべての手袋試験関連業務の管理でオペレーターと製薬会社をサポートするために設計された新しい手袋完全性試験機AGLTS ...
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... アセプティック・トランスファー・アイソレーターは、液体物質の半自動移送に低rH%の無菌環境を必要とする製薬会社向けに特別に設計された、カスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 このAP-ISシリーズアイソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。 AGLTS 2と互換性があります。この新しいグローブ完全性試験機は、オペレーターと製薬会社のすべてのグローブ試験関連業務の管理をサポートするように設計されています。 無菌保証 AP-ISシリーズアイソレーターは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します： - ...
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... アセプティック・サンプリング・アイソレーターは、大型容器/バッグの取り扱いと無菌粉体（API）のサンプリング用に特別に設計されたカスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 このAP-ISシリーズアイソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。 AGLTS 2と互換性があり、オペレーターや製薬会社の手袋試験関連業務の管理をサポートするために設計された新しい手袋完全性試験機です。 無菌保証 AP-ISシリーズアイソレーターは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します： - ...
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... オンコロジー製品用無菌隔離システムは、高力価原薬（HPAPI）の無菌処理用に特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5隔離システムです。 主な特徴 - 完全PLC制御アイソレーターシステム - 統合された手動および自動ウォッシュインプレイス（WIP） - 統合VPHPジェネレーターと分配回路 - TLV環境用VPHPセンサー - チャンバー濃度モニタリング用VPHPセンサー（Hi/Low） - 耐VPHP風速計 - 耐VPHP相対湿度・温度(rH%+T)センサー - ...
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... モジュール式無菌封じ込めアイソレーターシステム 無菌コンテインメント・アイソレーター・システムは、特に高活性原薬（HPAPI）の無菌処理用に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 主な特徴 - 完全PLC制御アイソレーターシステム - システムのモジュラー構成コンセプト - 統合された手動および自動ウォッシュインプレイス (WIP) - 統合VPHPジェネレーターと分配回路 - VPHP耐性風速計 - 耐VPHP相対湿度・温度(rH%+T)センサー - ...
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