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... 負圧封じ込めエンクロージャ プライマリおよびセカンダリ封じ込めソリューション: BSL-2、BSL-3、BSL-4 アプリケーション (P2、P3、P4) ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4 アプリケーション USDA BSL-3-Agアプリケーション バイオバブル封じ込めソリューションはソフトウェア、負圧エンクロージャー有害物質、エアロゾル、およびその他の空気中の微粒子を含むように設計されています。 BioBubble封じ込めエンクロージャに最適です： ...
... 充填 ProSysの「Engineered to Order」アイソレータは、比類のない納期と品質で、充填ライン統合のために設計されています。 - ISO5グレードA環境 - 液体および粉末充填装置の統合 - さまざまなOEM充填メーカーの機械タイプに合わせてカスタマイズ可能 - モジュール式の「プラグアンドプレイ」構築の柔軟性 - バルクおよびRTU装置ハンドリング - 液体、粉体、コンポーネント搬送システム - 凍結乾燥機の統合とオートローディング - cRABSとoRABSの統合 ...
... 機器統合による無菌プロセス ProSysのプロセス機器統合の実績がある特注アイソレータ。 - ISO5グレードA環境 - 手動、半自動、ロボットハンドリングシステム - プロセス機器の統合 - インキュベーター、遠心分離機など - 独立型または物理的アイソレータの統合 - モジュール式「プラグ・アンド・プレイ」構築の柔軟性 - 迅速なバイオ汚染除去移送チャンバー - 必要に応じてOEB6/ACL6レベルの封じ込めレベル - 水の浸入を防ぐ安全な交換ろ過システム ...
... 無菌試験 プロシス「STシリーズ」無菌試験アイソレーターは、迅速で検証可能かつ安全な試験を実現します。 - ISO5グレードA環境 - モジュール式「プラグアンドプレイ」構築の柔軟性 - 注射剤、眼科薬、医療機器 - 膜濾過、直接植菌、迅速な微生物法試験 - 統合検査ポンプ - 無菌状態を維持するための専用液体および固体廃棄ストリーム - 迅速な汚染除去搬送チャンバー - スループットとオペレーターの人間工学を最大化するカスタマイズされた保管レイアウト - 有害物質の取り扱い ...
... 充填・包装工程における高活性成分の取り扱いは、人と環境の保護に対して特別な要求があります。同時に、最終製品に不純物が混入しないこと、また、セットアップから洗浄まですべての製造工程がスムーズかつ効率的に進むことが保証されなければなりません。ハローヘフリガーは、すべてのプロセスステップとインターフェースを考慮した総合的なアプローチ、「ハザード評価」によって、オペレーターや製品を確実に保護する封じ込めシステムとアセプティックシステムのスペシャリストです。 アプリケーションとOEL（職業曝露限度）要件に応じて、シンプルで制御された局所排気からアイソレータまで、GMPに準拠した封じ込めコンセプトが使用されています。ハローヘフリガーは、APE（Advanced ...
... 無菌試験は、無菌の医薬品製造バッチをリリースできるようにするために必要なプロセスである。製造されたバッチから代表サンプルを採取し、無菌性試験を行う必要がある。この品質管理が誤りなく実施され、検査が誤った結果ではなく、真の検査結果を示すことが重要です。したがって、LITEKの無菌試験アイソレーターは、これらの試験を安全に実施し、偽陽性の可能性を最小限に抑える可能性を提供します。 モジュール式アイソレーター・ソリューションにより、1日に実施する検査数に応じて、異なるアイソレーター構成、サイズ、パススルーSAS、材料・廃棄物排出口など、お客様のニーズに適応することができます。 基本装置 - ...
... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム 最高のオペレータ保護が必要な場合 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に最も困難な封じ込めレベルを実現するために設計されたGMPクラス2のモジュラー封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、AGLTS 2 自動グローブ・リーク・テスト・システムを内蔵することができます。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーHC-ISは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...
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... モジュール式無菌封じ込めアイソレーターシステム 無菌コンテインメント・アイソレーター・システムは、特に高活性原薬（HPAPI）の無菌処理用に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 主な特徴 - 完全PLC制御アイソレーターシステム - システムのモジュラー構成コンセプト - 統合された手動および自動ウォッシュインプレイス (WIP) - 統合VPHPジェネレーターと分配回路 - VPHP耐性風速計 - 耐VPHP相対湿度・温度(rH%+T)センサー - ...
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... コンパクト無菌試験アイソレーターシステム（CST-IS）は、特にQCラボ用に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 モジュラー構成（ST-IS Modular）をご覧ください。 無菌保証 CST-ISは、隔離環境における最高の空気品質を保証します。 自動リークテスト CST-ISは、圧力変化法(5.2) ISO 10648-2(E)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行する定期的な自動リークテストシステムを装備しています。 リモートアシスタンス 仮想プライベートネットワーク(VPN)接続により、インターネットネットワークを介した安全でプライベートな通信が可能になり、いつでもどこでもリモートアクセス、アシスタンス、アップデート、メンテナンスができます。 人間工学に基づいたデザイン 事故のリスクを最小限に抑え、予定外のダウンタイムをなくし、生産品質を向上させるためには、オペレーターの作業効率を最大化することが不可欠です。オペレーターは、CST-ISの優れた人間工学によって、最も快適な作業環境を保証されます。 エネルギー節約 新しい持続可能な低電圧換気ファンにより、アイソレータは耐用年数を通じて非常に低いエネルギー消費量を実現しています。 ...
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... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局における危険化合物（化学療法、腫瘍学的用途）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 主な特徴 - 完全PLC制御アイソレーターシステム - システムのモジュラー構成コンセプト - 高効率微粒子空気（HEPA H14）ろ過 - 一方向エアフロー - 正/負の圧力勾配が可能 - 安全スイッチ内蔵のビュー/アクセスパネルラッチ - ...
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