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アンプル用リークテスター
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... 非侵襲的、非破壊的、100%インラインの完全性検査システムで、高速生産が可能です。 -リアルタイムでの自動検査 -バリデーションが容易 -CFR 21 part 11準拠、4.0完全統合 -迅速なフォーマット切り替え -高い設置柔軟性 -自動乾燥システム、試験室の汚染なし(真空減衰のみ) -簡単な洗浄 技術的特徴 -容器の用途アンプル、カートリッジ -製品液体 -容器の寸法1~50mlの標準アンプル ...
Bonfiglioli Engineering S.r.l.
... 実験室および工程管理アプリケーション用の非侵襲的、非破壊的リークテスター。硬質および軟質包装用の正確で信頼性の高い密閉容器完全性試験(CCIT)を提供します。 -強化された柔軟性 -様々な容器をテストするための交換可能なツール -複数のテスト方法:真空と圧力減衰 -5μmまたは1μmのテスト精度で利用可能 -個別化医療の非侵襲的、非破壊試験 -少量バッチ試験 -人間工学に基づいたデザイン:軽量、コンパクトで操作、洗浄、移動が簡単。 ...
Bonfiglioli Engineering S.r.l.
... -迅速かつ高感度なテスト -容器の特性を変えることなく -真空度 -迅速で信頼性の高い再現性のある結果 -高機能で直感的なHMI -費用対効果の高いソリューション -システムの自動診断が可能 技術的特徴 -容器のアプリケーションレディミール, 食品, スティックパック, ドイパック, 飲料 -製品充填済み, 空, 密閉 -容器の大きさ5 x 30 x 5 mm (最小) から 86 ...
Bonfiglioli Engineering S.r.l.
... EU GMPガイダンスの附属書1では、融解密封された無菌医薬品容器の100%CCITを要求している。これにはブローフィルシールのアンプルとボトルが含まれる。さらに、USPは、BFSおよびFFS容器を含む小容量および大容量の非経口剤の無菌製剤包装に関するガイダンスを提供しています。当社のBFS容器の完全性試験ソリューションにより、これらの要件を完全に満たすことができます。 当社のブローフィルシール容器用自動CCI試験機は、最新世代の真空減衰試験手順を使用しており、複数の製品タイプに対して高感度で堅牢な測定を可能にします。 BFS用LFC法®の利点 真空減衰、特にLFC法®は、BFSやFFS容器のようなフュージョンシールコンテナーの100%高速完全性試験にいくつかの利点を提供します。 BFS製品全体の試験 例えば、HVLD法では部分的な測定しかできないため、完全な検査結果を得ることができません。 幅広いBFSサイズと形状 この試験法は、非導電性の内容物だけでなく、同一システム上のさまざまな形状やサイズの包装にも適用できます。したがって、この装置の多用途な使用により、CMOは1つのラインで複数のプレゼンテーションを実行することができ、複数のシステムに対する投資コストを削減することができます。 特徴 ...
... iLTは、アンプル、バイアル、カートリッジ、プレフィルドシリンジのリークテスト制御を行うQC装置です。容器の形状に合わせて電極の位置(高さ、深さ)を調整することが可能です。iLTはブラシレスモーターを搭載しており、制御中に容器を360度チェックすることができます。 ...
... GBM-L1 真空減衰式リークディテクターは、真空減衰法により完成包装の微小リークディテクションを行うために使用されます。様々な包装容器の完全性のリーク検査に適しており、アンプル、バイアル、HDPEボトル、プレフィルドニードルなどの医薬品包装、食品包装、化学工業包装に適用されます。非破壊、無損傷、無試料で検査が可能です。当社は常に医薬品と食品の品質を守ることを約束します。 試験原理 ASTM F2338、YY-T 0681.18-2020とUSP1207標準に従って、GBM-L1は二重センサー技術と二重循環システムによる真空減衰法に基づいています。機械本体は、試験済みのパッケージに含まれる特別に設計されたテストセルと接続する必要があります。 ...
... LTシリーズは当社の主力リークテスト装置です:合理的でコンパクトなデザインにより、これらの装置はどのような生産現場にも設置することができます。このシステムは高電圧リーク検査技術に基づいています。高電圧電界とインピーダンス測定を使用し、各容器(アンプルとバイアル)をカスタマイズされた電極を備えた4号検査ユニットで検査します。検査前と検査中の回転システムにより、高い品質が保証されます。LT-Sバージョンは、完全性管理のさらなるステップであり、1回分ずつプラスチックストリップに包装された製品に適しています。 ...
Marchesini Group
... 酸素リークテストベンチO2Bは、容器の完全性をチェックするために投影された。 制御システムはTDLAS技術に基づいている。 アプリケーション - アンプルおよびバイアル - 容量:1mlから100mlまで - リョウおよび粉末製品 標準検査 リークテスト管理 ...
Marchesini Group
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