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... Bioquell Qubeは、Bioquellの過酸化水素蒸気技術に統合された構成可能なアイソレータです。 Bioquell Qubeは、ユニークなデザインから迅速なサイクルタイムまで、無菌ワークスペースのニーズを満たし、安全で生産的な作業環境を実現します。 以下に最適： • 無菌試験 • 遺伝子＆細胞療法 • 小バッチ生産 • 配合 • 細胞毒性調製 ...
... 無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、研究開発、バッチスケールの医薬品製造、薬局向けに特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 無菌充填、無菌分注・サンプリング、無菌製品搬送など、様々なアプリケーションにおいて最高の作業条件を保証するフレキシブルな装置です。 無菌保証 無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的フィルターシステム。 - ...
... 無菌充填アイソレーターは、前臨床試験および臨床試験用の注射剤のバッチスケール医薬品製造用に特別に設計されたカスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 このAP-ISシリーズアイソレーターは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されており、当社の自動バイアル充填・キャッピング機AseptiFillと完全に統合されています。 すべての手袋試験関連業務の管理でオペレーターと製薬会社をサポートするために設計された新しい手袋完全性試験機AGLTS ...
... 液体の取り扱い / REACH - ProSys液体処理アイソレータは、大型ドラムの充填または空に使用されます。 - これらのカスタム負圧アイソレーターは、統合スケールとサンプ、固定式または移動式、内部または外部移送ポンプまたは圧力移送システムを含むことができます。 - 取り扱う液体製品の特性により、HC22構造も可能です。 - 異なる化合物をクロスコンタミのリスクなく取り扱うには、デュアルチャンバー型アイソレーターが適しています。 - HEPAフィルター、カーボンフィルターなど、製品の特性や排気位置に合わせたろ過パッケージの搭載が可能です。 - ...
... 充填 ProSysの「Engineered to Order」アイソレータは、比類のない納期と品質で、充填ライン統合のために設計されています。 - ISO5グレードA環境 - 液体および粉末充填装置の統合 - さまざまなOEM充填メーカーの機械タイプに合わせてカスタマイズ可能 - モジュール式の「プラグアンドプレイ」構築の柔軟性 - バルクおよびRTU装置ハンドリング - 液体、粉体、コンポーネント搬送システム - 凍結乾燥機の統合とオートローディング - cRABSとoRABSの統合 ...
... 充填・包装工程における高活性成分の取り扱いは、人と環境の保護に対して特別な要求があります。同時に、最終製品に不純物が混入しないこと、また、セットアップから洗浄まですべての製造工程がスムーズかつ効率的に進むことが保証されなければなりません。ハローヘフリガーは、すべてのプロセスステップとインターフェースを考慮した総合的なアプローチ、「ハザード評価」によって、オペレーターや製品を確実に保護する封じ込めシステムとアセプティックシステムのスペシャリストです。 アプリケーションとOEL（職業曝露限度）要件に応じて、シンプルで制御された局所排気からアイソレータまで、GMPに準拠した封じ込めコンセプトが使用されています。ハローヘフリガーは、APE（Advanced ...
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