無菌フィルタードライヤー
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作動圧力: -1 bar - 6 bar
... MSR™ MicroSphere Refinerは、医薬品開発・製造企業が様々なスケールのマイクロスフェアーを用いて幅広い無菌プロセスを完了することを可能にするcGMP機器です。数十年にわたり、マイクロスフェアーの特性とプロセスの挙動を考慮しながら、Quality-by-Design(QbD)アプローチに従って開発・改良された唯一無二のソリューションです。 ポリマー微小球は、その特性や性質から、製造業者にとって加工が困難であることが従来から知られており、特に、微小球製品開発の一環としてバッチサイズが徐々に大きくなるにつれて、加工が難しくなります。MSR™ ...
... LabMSR™システムは、グローバルな医薬品メーカーが、PSL社のフルスケール生産型MicroSphere Refiner(MSR™)のプロセスの利点を研究開発スケールで一般的に再現できるように開発されたGLP装置です。 ポリマーマイクロスフェアは、その特性や性質から、従来から製造業者にとって加工が困難であることが知られており、特にマイクロスフェア製品開発の一環としてバッチサイズが徐々に大きくなるにつれて加工が難しくなります。当社のLabMSR™のユニークな特徴は、マイクロスフェアーの特性とプロセスの挙動を考慮し、Quality-by-Design(QbD)アプローチに従って開発されました。 LabMSR™の目的は、研究開発スタッフに革新的なツールを提供することで、研究室環境にいながら、信頼性の高い製品スケールアップ活動を完了し、プロセスパラメーターを改良することを可能にすることです。LabMSR™ ...
作動圧力: -1 bar - 6 bar
ろ過精度: 10 µm
... 私たちの技術は、世界中の何百ものパイロット施設や生産施設において、製品の確実な製造と迅速な市場投入を日々支えています。PSL Agitated Nutsche Filter Dryers (ANFD)は、製薬、ファインケミカル、貴金属など幅広い産業で使用されています。 当社のANFDフィルタードライヤー生産システムは、最も複雑な化学合成プロセスや困難な生産環境において、固形物を効率的に洗浄・分離するために開発されました。当社のソリューションは、ビュヒナー濾過やオーブントレー乾燥などの従来の製造方法を使用する際にメーカーが直面する、よく知られた課題を克服するように設計されています。 当社のフィルター乾燥機は、真空下および加圧下で作動するように設計された撹拌容器で構成されています。容器はステンレス鋼製または合金22製で、PFA(パーフルオロアルコキシアルカン)などの特定の材料でコーティングすることができます。また、効率的な製品の乾燥と攪拌のために、加熱ジャケットと加熱攪拌機を装備しています。 ろ過と乾燥の組み合わせ PSLの攪拌型ナッチェフィルタードライヤーは、規制対象の開発および生産活動における適正製造基準(GMP)に準拠するように設計されたオールインワンの装置です。プロセス開発者や製造者は、幅広いプロセスを1つのシステムで完結することができます。 CGMPコンプライアンス PSLの強みは、GMP規制に関する総合的な知識と、幅広い製造ワークフローに関する実践的な経験や知識にあります。 ...
... 幅広い製品の処理に対応し、頻繁な生産替えや無菌環境での運用に最適化された機械です。 PED圧力機器指令および/またはASMEに準拠した構造計算、設計、製造。 また、ATEXに準拠した機器の認証も可能です。 機器の構成や付属品を変えて作ることも可能です: 屋根が丸みを帯びた縦長の円筒形、または横長の円筒形 下底は溶接またはフランジ加工が可能 底部のロックは、従来のクランプを使用するか、バヨネットシステムを使用することができます ハーフパイプジャケットまたはマイクロ波による加熱・冷却システム 洗浄・殺菌装置 ...
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