タイプA封じ込めアイソレーター

... アイソレーターは、設置室から離れた場所に制御された雰囲気を作り出す必要がある場合に使用されます。また、製品や従業員を最適に保護します。WIBOsafe アイソレータは、OEB レベル 6 までの重要な物質を扱う際の最大限の安全性を保証します。計量、移送、品質管理のいずれにおいても、WIBOsafeアイソレータは無菌および非無菌アプリケーションに最適な封じ込めソリューションです。お客様のアプリケーションに最適なアイソレーターを提供し、モックアップスタディから完成システムまで、ハンドリングプロセス全体の構想・設計をサポートします。認定、再認定、メンテナンスを含む包括的なサービスにより、お客様のシステムの長期的な安全性も保証します。 ...

... 無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、研究開発、バッチスケールの医薬品製造、薬局向けに特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 無菌充填、無菌分注・サンプリング、無菌製品搬送など、様々なアプリケーションにおいて最高の作業条件を保証するフレキシブルな装置です。 無菌保証 無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的フィルターシステム。 - ...

... ST-IS（無菌アイソレーター・システム）は、cGMPクラスA/ISO 5カスタム・アイソレーター・システムで、あらゆる種類の品質管理要件を満たすように特別に設計され、最も安全な作業条件を保証します。 極めて特殊なプロセスを開発する場合であれ、特定の設備配置に関連した制約であれ、ST-ISのカスタム構成は、お客様のあらゆる特殊なニーズに対応するソリューションです。 コンパクトな構成（CST-IS）もあります。 ST-ISは、薬局方に準拠した無菌試験を実施するための最良の環境と作業条件を提供するために設計された無菌隔離システムです。 ST-ISは、異なる特性と機能を持つ2つのチャンバーで構成されています。ワークフローの最初のステップでは、無菌試験用の材料をトランスファーチャンバーに入れ、続いて統合されたVPHPシステムを使用して除染プロセスを実行します。このプロセスが完了すると、先に除染が行われたプロセッシング・チャンバーの無菌レベルを損なうことなく、材料をプロセッシング・チャンバーに移送することができる。 ワーキングチャンバーには、最新の一体型ペリスタポンプが装備されており、シンプルで信頼性の高い試験実施が可能です。 ...

... コンパクト無菌試験アイソレーターシステム（CST-IS）は、特にQCラボ用に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 モジュラー構成（ST-IS Modular）をご覧ください。 無菌保証 CST-ISは、隔離環境における最高の空気品質を保証します。 自動リークテスト CST-ISは、圧力変化法(5.2) ISO 10648-2(E)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行する定期的な自動リークテストシステムを装備しています。 リモートアシスタンス 仮想プライベートネットワーク(VPN)接続により、インターネットネットワークを介した安全でプライベートな通信が可能になり、いつでもどこでもリモートアクセス、アシスタンス、アップデート、メンテナンスができます。 人間工学に基づいたデザイン 事故のリスクを最小限に抑え、予定外のダウンタイムをなくし、生産品質を向上させるためには、オペレーターの作業効率を最大化することが不可欠です。オペレーターは、CST-ISの優れた人間工学によって、最も快適な作業環境を保証されます。 エネルギー節約 新しい持続可能な低電圧換気ファンにより、アイソレータは耐用年数を通じて非常に低いエネルギー消費量を実現しています。 ...

... 無菌充填アイソレーターは、前臨床試験および臨床試験用の注射剤のバッチスケール医薬品製造用に特別に設計されたカスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 このAP-ISシリーズアイソレーターは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されており、当社の自動バイアル充填・キャッピング機AseptiFillと完全に統合されています。 すべての手袋試験関連業務の管理でオペレーターと製薬会社をサポートするために設計された新しい手袋完全性試験機AGLTS ...

... アセプティック・トランスファー・アイソレーターは、液体物質の半自動移送に低rH%の無菌環境を必要とする製薬会社向けに特別に設計された、カスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 このAP-ISシリーズアイソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。 AGLTS 2と互換性があります。この新しいグローブ完全性試験機は、オペレーターと製薬会社のすべてのグローブ試験関連業務の管理をサポートするように設計されています。 無菌保証 AP-ISシリーズアイソレーターは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します： - ...

... アセプティック・サンプリング・アイソレーターは、大型容器/バッグの取り扱いと無菌粉体（API）のサンプリング用に特別に設計されたカスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 このAP-ISシリーズアイソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。 AGLTS 2と互換性があり、オペレーターや製薬会社の手袋試験関連業務の管理をサポートするために設計された新しい手袋完全性試験機です。 無菌保証 AP-ISシリーズアイソレーターは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します： - ...

... オンコロジー製品用無菌隔離システムは、高力価原薬（HPAPI）の無菌処理用に特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5隔離システムです。 主な特徴 - 完全PLC制御アイソレーターシステム - 統合された手動および自動ウォッシュインプレイス（WIP） - 統合VPHPジェネレーターと分配回路 - TLV環境用VPHPセンサー - チャンバー濃度モニタリング用VPHPセンサー（Hi/Low） - 耐VPHP風速計 - 耐VPHP相対湿度・温度(rH%+T)センサー - ...

... モジュール式無菌封じ込めアイソレーターシステム 無菌コンテインメント・アイソレーター・システムは、特に高活性原薬（HPAPI）の無菌処理用に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 主な特徴 - 完全PLC制御アイソレーターシステム - システムのモジュラー構成コンセプト - 統合された手動および自動ウォッシュインプレイス (WIP) - 統合VPHPジェネレーターと分配回路 - VPHP耐性風速計 - 耐VPHP相対湿度・温度(rH%+T)センサー - ...

... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局における危険化合物（化学療法、腫瘍学的用途）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 主な特徴 - 完全PLC制御アイソレーターシステム - システムのモジュラー構成コンセプト - 高効率微粒子空気（HEPA H14）ろ過 - 一方向エアフロー - 正/負の圧力勾配が可能 - 安全スイッチ内蔵のビュー/アクセスパネルラッチ - ...