Unidade de filtragem de pressão Planova™ SU-VFC

para líquidoscom regulador de pressãoautomática

As suas instalações adoptaram a tecnologia de utilização única e requerem uma filtração de vírus sem problemas. O nosso Planova SU-VFC automatiza a operação da unidade de filtração de vírus num formato de utilização única. Com uma gama de funcionamento flexível, uma plataforma de automatização em conformidade com a norma 21CFR Parte 11 e conjuntos de tubos irradiados com raios gama, o Planova SU-VFC permite uma filtração de vírus fiável para os filtros Planova 15N, 20N, 35N e BioEX num espaço reduzido, ideal para áreas de fabrico cGMP de utilização única. O Planova SU-VFC inclui várias características de mitigação de riscos e elementos de design para garantir que o seu bioterapêutico de alto valor seja filtrado de forma segura, reprodutível e fiável, lote após lote - incluindo a nossa plataforma de automação que permite a configuração intuitiva de todas as etapas do processo de filtração de vírus. Com uma pegada de modestos 660 mm x 1219 mm (26 pol. x 48 pol.), o Planova SU-VFC pode ser instalado em praticamente qualquer área de processamento downstream e é totalmente compatível com a 21CFR Parte 11. Conjuntos universais de tubos irradiados por raios gama podem ser usados para qualquer um dos nossos filtros Planova. Ao incorporar a capacidade de efetuar testes de integridade, o Planova SU-VFC permite a implementação simplificada dos filtros Planova no seu processo. Exemplo de etapas operacionais: Teste de integridade do sistema antes da operação Desaeração Lavagem do WFI Teste visual de estanquidade opcional antes da utilização Calibração opcional do medidor de caudal e do transmissor de pressão Filtragem do produto Enxaguamento da filtração Lavagem do filtro Teste visual de fugas pós-utilização opcional Alarmes e encravamentos também incluídos Lavagem do filtro por tampão EQ