Máquina de encher e fechar de seringas ASEPTiCell®

para frascosde cartuchospara aplicações farmacêuticas

Os medicamentos injectáveis de hoje em dia requerem sistemas flexíveis de enchimento/acabamento que possam processar eficazmente lotes clínicos e comerciais de média dimensão, ao mesmo tempo que cumprem todos os requisitos cGMP de limpeza e esterilidade. O ASEPTiCell® da AST possui uma combinação única de capacidades automatizadas para garantir que os seus produtos estéreis, sejam eles clínicos ou comerciais, sejam processados em estrita conformidade com os requisitos das cGMP. O sistema tem a flexibilidade de se adaptar aos requisitos do seu processo e às opções de recipientes, e a sua capacidade de processar todos os formatos de frascos, seringas e cartuchos prontos a encher permite-lhe colocar medicamentos no mercado de forma económica. Capacidade para pequenos e médios lotes A ASEPTiCell é facilmente configurada para processar todos os formatos de frascos, seringas e cartuchos prontos para uso e aninhados para lotes comerciais pequenos e médios. O uso de robótica altamente confiável permite uma troca completa do sistema em apenas trinta minutos. O sistema pode incluir carga e descarga automatizada de lyo. - Enchimento, fecho e selagem de frascos - Enchimento e fecho de seringas - Enchimento e fechamento de cartuchos - Integração do liofilizador Tecnologias de Barreira Asséptica A ASEPTiCell é integrada com tecnologias de isolador-barreira para envolver totalmente e controlar firmemente o ambiente assético para condições ideais para o processamento de produtos farmacêuticos estéreis. O sistema pode ser configurado com um Sistema de Barreira de Acesso Restrito (RABS) ou um isolador assético para proporcionar condições assépticas ininterruptas durante a produção. Com sistemas integrados de isoladores, o ASEPTiCell é completamente compatível com a bio-descontaminação repetida in-situ usando peróxido de hidrogénio para aumentar ainda mais a garantia de esterilidade do sistema.