Sistema Raman Portátil para Uniformidade de Conteúdo
O QTRam® é um Espectrômetro Raman de Transmissão portátil alimentado pela nossa tecnologia STRaman® patenteada e premiada, que permite uma análise quantitativa rápida e não destrutiva, ideal para testes de uniformidade de conteúdo de produtos acabados, tais como comprimidos e cápsulas.
Transmissão Raman é um excelente meio de teste rápido e não destrutivo de uniformidade de conteúdo, testes necessários para formas sólidas de dosagem. O QTRam portátil pode ser utilizado para a quantificação em linha da composição dos comprimidos, reduzindo o tempo e os atrasos de produção associados que advêm da necessidade de submeter amostras ao laboratório para testes em processo e do produto final. As calibrações podem ser desenvolvidas para testes multicompetentes a partir de um único espectro Raman. A medição do QTRam das amostras intactas tem a vantagem de que as propriedades de estado sólido da amostra, incluindo a forma polimórfica e cristalinidade, podem ser medidas além da composição química.
O QTRam pode ser facilmente operado usando o software 21CFR Part 11 compatível para análise quantitativa no computador tablet embutido, enquanto o fator de forma portátil permite aos usuários usá-lo para análise em linha ou no laboratório.
Aplicações:
-Uniformidade do conteúdo - assegurar a uniformidade da dosagem do IFA no produto acabado de dosagem sólida, incluindo comprimidos, cápsulas e géis
-Desenvolvimento de formulações - apoio a iniciativas de QbD na quantificação de concentrações de API e excipientes em formas de dosagem final
-Detecção de falsificação - calcular a quantidade de API para assegurar a dosagem correcta do medicamento e a dosagem correcta
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