Espectrômetro Raman NanoRam®-1064

para a indústria farmacêuticapara análise do espetropara inspeção

O NanoRam-1064 é um instrumento Raman portátil de última geração para identificação e verificação não destrutiva de matérias-primas recebidas, como APIs, excipientes e intermediários. Compacto e ágil, o NanoRam-1064 pode ser usado por usuários não técnicos para identificar rapidamente amostras no laboratório, armazém, doca de carga ou campo, ajudando a eliminar áreas de quarentena e acelerar materiais durante todo o ciclo de vida da fabricação. Utilizando a tecnologia Raman, a análise pode ser realizada através de recipientes transparentes, mantendo o volume e a integridade da amostra. O NanoRam-1064 de alto desempenho minimiza a fluorescência, por isso pode efetivamente identificar muitos mais materiais, mesmo aqueles com cor. O NanoRam-1064 pode diferenciar diferentes tipos de celulose, polissorbato e Opadry®. A unidade também oferece validação completa de bibliotecas e métodos integrados, economizando tempo dos usuários ao ativar novos métodos e entradas de biblioteca no dispositivo. O NanoRam-1064 é totalmente compatível com todos os regulamentos em vigor, incluindo 21 CFR Part 11 e Part 1040.10, e desempenha um papel integral em instalações compatíveis com cGMP. O NanoRam-1064 atende aos requisitos dos métodos de espectroscopia Raman, incluindo a Farmacopéia Americana, Farmacopéia Européia 2.2.48, Farmacopéia Japonesa 2.26, bem como as Diretrizes da Farmacopéia da República Popular da China sobre Espectroscopia Raman. A Raman é uma tecnologia reconhecida por sua conformidade com as diretrizes PIC/S e GMP em relação à garantia de 100% de identidade dos materiais iniciais. A B&W Tek oferece uma grande variedade de serviços, incluindo suporte para desenvolvimento de métodos e/ou novas bibliotecas, bem como serviços de implementação de IQ/OQ/PQ.