Biorreator para vacinas

automático

Este sistema é totalmente fechado e inclui os seguintes elementos-chave: - Duas linhas de fabricação idênticas, compostas por biorreatores com volumes de 20, 100, 500 e 3000 litros; - Um sistema de ligação de condutas com isolamento térmico, o grupo de válvulas de membrana que liga os referidos biorreactores; - Sistemas estacionários CIP/SIP para a limpeza e esterilização automática dos biorreactores e das tubagens de ligação; - Área de preparação e transferência do meio nutriente; - Recipientes móveis com pontos de junção com os sistemas CIP/SIP. O grupo de válvulas controladas pneumaticamente é utilizado para garantir a integração de cada biorreator na linha tecnológica. Em cada válvula é instalado um sensor de posição, e em cada grupo de válvulas é instalado um sensor de vibração para detecção da presença do meio. Tal desenho do grupo de válvulas de membrana garante o transporte estéril do substrato, produto e soluções CIP. O sistema de controle automático pode ser dividido em 3 partes: - Bioreactor e unidade de automação local do sistema CIP/SIP; - Sistema de controle central em cascata; - Sistema de controle computadorizado SCADA. A melhor conformidade com os requisitos das BPF para a produção biofarmacêutica é assegurada pelo pacote de software de visualização e controle (SCADA), desenvolvido em conformidade com os requisitos pf 21CFR Part11 (US FDA). Além das funções básicas de controle e visualização, neste caso o software SCADA garante o cumprimento dos requisitos para registros eletrônicos, acesso autorizado ao sistema e registro de atividades do operador. O JSC "Biotehniskais centrs" desenvolveu seu próprio software russo SCADA que permite criar um sistema eficiente de controle de processos de biossíntese.