-Autoteste em tempo real
-Fácil de validar
-Conformidade CFR 21 parte 11 e integração total 4.0
-Mudança rápida de formato
-Sistema de secagem automática, sem contaminação da câmara de ensaio
Características técnicas
-Aplicação de contentor: Parenteral de pequeno volume, Selo de enchimento por sopro (PK-VS SVP)
-Produtos: Líquido
-Dimensões do contentor: min: 40 x 40 x 6 mm; max: 150 x 80 x 15 mm
-Velocidade: Até 220 tiras/BFS ou cartões por minuto
-Tecnologia: CCIT
-Características de inspecção: CCIT não invasivo e não destrutivo baseado no Método de Decaimento por Vácuo
-Capacidades de inspecção: Detecção de microinfiltrações
Benefícios adicionais
-Teste de controlo total do lote: rápido, fiável e repetível
-Teste de toda a velocidade nominal da linha de produção
-MES (Manufacturing Execution System connection) permite o intercâmbio e o download de dados de máquinas à distância
-O Controlo Estatístico do Processo reduz os desvios para um melhor controlo do rendimento
-Visualização em tempo real de diagramas de ciclos de teste, dados estatísticos em bruto
-Acesso remoto fácil, rápido e seguro
-AHE (Exclusão Automática de Cabeça)
-Limpeza fácil
Tecnologia
-O Ensaio de Integridade de Fechamento de Contentor é uma tecnologia de medição não destrutiva baseada no Método de Decaimento por Vácuo.
-O sistema de medição inclui a aplicação de um diferencial de pressão num grupo de ensaio hermético que envolve o recipiente.
-O objectivo do teste é detectar fugas no recipiente através da medição do nível de vácuo alcançado, bem como a mudança de vácuo ao longo do tempo de teste.
Garantia de Qualidade
-O método de ensaio do equipamento refere-se a:
-Norma industrial aprovada "ASTM F2338-09": "Standard Test Method for Non-Destructive Detection of Leaks in Packages": Método de ensaio padrão para a detecção não destrutiva de fugas em embalagens
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