Sistema de Inspeção de Integridade Não Invasivo e Não Destrutivo para recipientes acabados e cheios para aplicações de controlo em processo e fora de linha.
Destaques
Teste rápido e sensível
Nenhuma alteração das características do contentor
Teste de vácuo e pressão positiva
Resultados rápidos, fiáveis e repetíveis
HMI altamente funcional e intuitivo
Solução económica
Autodiagnóstico do sistema disponível
Características técnicas
Aplicação de contentores: Ampolas, frascos para injectáveis, bolsas, MDPI, MDI, sacos IV, dispositivo Flowrapped, Flowpacks PFS, Carpoule, frascos.
Produtos: Cheios, Vazios, Fechados
Dimensões dos contentores: De 5 x 30 x 5 mm (mín.) a 86 x 86 x 250 mm (máx.)
Velocidade: Até 20 cpm
Tecnologia: CCIT
Características da inspeção: CCIT não invasiva e não destrutiva baseada no método de decaimento por vácuo
Capacidades de inspeção: Deteção de microfugas
Vantagens adicionais
Design compacto e robusto
Isento de manutenção
Troca rápida
Baixo consumo de energia
Armazenamento, manutenção e descarregamento de dados históricos (produção, dados brutos, eventos, alarmes)
Ecrã HMI em tempo real do diagrama do ciclo de ensaio
O sistema computorizado foi concebido para cumprir a norma FDA 21 CFR Parte 11 e o Anexo 11 da UE
O pacote de validação garante uma conformidade regulamentar completa e eficiente
Tecnologia
O Teste de Integridade do Fecho de Contentores é uma tecnologia de medição não destrutiva baseada no Método de Decaimento do Vácuo.
O sistema de medição inclui a aplicação de um diferencial de pressão num grupo de teste hermético que envolve o contentor.
O objetivo do ensaio é detetar fugas no contentor, medindo o nível de pressão atingido, bem como a variação da pressão ao longo do tempo de ensaio.
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