O Lasercube é um instrumento de bancada concebido para efetuar a análise de gases no espaço livre (HGA) de recipientes farmacêuticos estéreis. Ciclo de teste totalmente automatizado com carregamento e descarregamento manual dos recipientes.
-Sistema de duplo trajeto
-Não é necessário purgar com azoto
-Ajuste automático da altura
-Visualização em tempo real de estatísticas e dados brutos na HMI
Características técnicas
-Aplicação de recipientes: Ampolas, frascos, cartuchos, seringas pré-cheias
-Produtos: Liofilizado, Líquido, Pó
-Dimensões do recipiente: Ø [10 - 69] mm
-Velocidade: 4 cpm (máx.)
-Tecnologia: Espectroscopia de Absorção de Laser de Díodo Sintonizável (TDLAS)
-Características da inspeção: Método de inspeção não intrusivo, não destrutivo e baseado em laser
-Capacidades de inspeção: Nível de oxigénio/humidade/dióxido de carbono, valor da pressão absoluta
Características adicionais
-Efeito Etalon negligenciável
-Não necessita de recipiente de referência
-Extrema estabilidade e exatidão, mesmo com espaço livre limitado
-Placa giratória automática para rotação completa do recipiente
-Leve
-Resultados rápidos, fiáveis e repetíveis
-Solução económica com baixo consumo de energia
Tecnologia
-Processo de inspeção HGA baseado no método TDLAS (Tunable Diode Laser Absorption Spectroscopy) para quantificar com precisão os níveis de concentração de gases.
-O feixe de laser de díodo é transmitido através da região do espaço livre do recipiente e refletido de volta para o recetor.
-Os sensores Lasercube medem a absorção do feixe laser relacionada com a concentração do gás alvo.
Garantia de qualidade
Software concebido para cumprir a norma FDA 21 CFR Parte 11 e o Anexo 11 da UE
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