Sistema de Inspeção de Integridade Não Invasivo, Não Destrutivo, 100% em linha Teste a alta velocidade de produção para todos os recipientes farmacêuticos testados em Pucks dedicados
Destaques
Teste automático em tempo real
Fácil de validar
Conformidade com CFR 21 parte 11 e integração total 4.0
Formato rápido Elevada flexibilidade de mudança de contentores a testar
Sistema de secagem automática, sem contaminação dos pucks
Características técnicas
Aplicação de recipientes: todos os recipientes farmacêuticos testados em pucks dedicados
Produtos: Semi-sólido, Pó, Lyo, Líquido
Dimensões do recipiente: até 50 x 80 x120 mm
Velocidade: até 220 Cpm
Tecnologia: CCIT
Características da inspeção: CCIT não invasiva e não destrutiva baseada no método de decaimento por vácuo
Capacidades de inspeção: Deteção de microfugas
Vantagens adicionais
Teste de controlo de lote completo: rápido, fiável e repetível
Teste de toda a velocidade nominal da linha de produção
A ligação MES (Manufacturing Execution System) permite o intercâmbio e a transferência remota de dados da máquina
O controlo estatístico do processo reduz os desvios para um melhor controlo do rendimento
Visualização em tempo real de diagramas de ciclos de ensaio, dados estatísticos em bruto
Acesso remoto fácil, rápido e seguro
AHE (Exclusão Automática da Cabeça)
Limpeza fácil
Tecnologia
O teste de integridade do fecho do contentor é uma tecnologia de medição não destrutiva baseada no método de decaimento do vácuo.
O sistema de medição consiste em aplicar um diferencial de pressão num grupo de teste hermético que envolve o contentor.
O objetivo do ensaio é detetar fugas no contentor através da medição do nível de vácuo atingido, bem como da variação do vácuo ao longo do tempo de ensaio.
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