Sistema de Análise Farmacêutica Quantitativa TRS100
O TRS100 permite uma rápida e fácil utilização da uniformidade do conteúdo de comprimidos inteiros ou cápsulas e o rastreio de polimorfos para controlo de qualidade farmacêutica e desenvolvimento de formulações. Mais fácil de implementar do que outros métodos espectroscópicos, a tecnologia de transmissão de espectroscopia Raman (TRS) da Agilent permite o desenvolvimento e implantação de métodos simples para análise quantitativa em aplicações de controle de qualidade.
Um sistema TRS100 pode reduzir a uniformidade do conteúdo, ensaios e testes de ID para minutos por lote, poupando custos significativos e acelerando o seu fluxo de trabalho de controle de qualidade. A preparação da amostra e os consumíveis não são necessários, o que significa que não são necessários recursos analíticos especializados. Os métodos de teste de uniformidade de conteúdo usando a transmissão Raman foram aprovados pelos reguladores usando protocolos aceitáveis da ICH e da autoridade reguladora.
Funcionalidades
Ensaio de centenas de comprimidos ou cápsulas em minutos
Funciona com cápsulas intactas e comprimidos revestidos da maioria das espessuras
Não é necessária a preparação de amostras, química húmida ou recursos de ensaio especializados
Quantifica APIs e excipientes em uma única medição
Limite de quantificação tão baixo quanto 0,1% p/p
Quantifica polimorfos em comprimidos intactos
Modelos de calibração lean - fácil de construir e manter
Métodos aprovados pelos reguladores
Uma variedade de bandejas de amostra e acessórios para comprimidos, cápsulas, líquidos e pós estão disponíveis
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