Para a retenção da contaminação por carga biológica e para reduzir os micróbios quando a esterilização não é necessária.
Aplicações
Diagnóstico
SVPs e LVPs
Água para injeção
Purificação de água
Tampões
Soro/plasma
Vacinas
Oftálmicos
Características e vantagens
BPS é uma família de filtros de grau biológico, de camada simples e dupla de Polietersulfona (PES). São concebidos com uma única membrana PES assimétrica e têm a opção de adicionar uma camada de pré-filtro PES de alta capacidade.
Proporciona um elevado caudal numa vasta gama de pH
Características de baixa ligação (muito inferiores às do acetato de celulose e do nylon) para filtrar líquidos com conservantes e proteínas que podem adsorver-se ao meio
O pré-filtro integrado opcional poupa espaço ao eliminar o pré-filtro e a caixa separados
O pré-filtro prolonga a vida útil do filtro final
Validação
Os filtros BPS são validados para controlo da carga biológica utilizando procedimentos de teste que cumprem os protocolos ASTM F 838-15(ae1) para a determinação da redução bacteriana em filtros utilizados para filtração de líquidos. Os filtros são testados com os organismos listados abaixo.
0.03μm: Acholeplasma laidlawii
0.10μm: Brevundimonas diminuta
0.22μm: Brevundimonas diminuta
0.45μm: Serratia marcescens
0.65μm: Saccharomyces cerevisiae
Os guias de validação estão disponíveis mediante pedido.
Garantia de qualidade
Os filtros BPS são 100% testados quanto à integridade. Os filtros CPF são desenvolvidos e fabricados sob um Sistema de Gestão de Qualidade certificado pela ISO 9001:2015 e projetados para serem usados em processos compatíveis com cGMP.
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