Para a esterilização de água, solventes e líquidos aquosos.
Aplicações
SVPs e LVPs
Diagnósticos
Tampões
WFI, Purificação de água
Soluções não proteicas
Produtos químicos
Características e benefícios
Optimizado para fluxo, elevada retenção e compatibilidade química
Lavado para remover resíduos de fabrico e reduzir os extraíveis
Os tamanhos dos poros variam de 0,10 a 0,65 µm
Validação
Os filtros PNM são validados utilizando procedimentos de teste que cumprem os protocolos ASTM F 838-15(ae1) para a determinação da retenção bacteriana em filtros utilizados para filtração de líquidos. O nível de desafio é um mínimo de 107 organismos por cm2 de meio filtrante. Os filtros CPF têm > 7-log de remoção quando desafiados com os organismos listados abaixo (0,10μm e 0,22μm cumprem a definição da FDA de filtros de grau de esterilização).
0.10μm: Brevundimonas diminuta
0.22μm: Brevundimonas diminuta
0.45μm: Serratia marcescens
0.65μm: Saccharomyces cerevisiae
Garantia de qualidade
Os filtros PNM são 100% testados quanto à integridade. Os filtros CPF são desenvolvidos e fabricados sob um Sistema de Gestão da Qualidade certificado pela ISO 9001:2015 e concebidos para serem utilizados em processos compatíveis com cGMP.
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