- Mudança rápida dos contentores de material sem ferramentas
- Funcionamento flexível do sistema através da alteração do tamanho do contentor e de dois terminais de operação
- Conceito de "through-the-wall" para uma separação rigorosa entre a produção e as áreas técnicas
- Processos automatizados e tempos de preparação curtos
- Controlo por PC, em conformidade com a norma 21CFR Parte 11, com manutenção remota
- Unidade de leito fluidizado resistente a choques de pressão até 12 bar
A linha de granulação CCS irá cuidar do seu misturador e da granulação de leito fluidizado no futuro. Graças à eficiente granulação húmida com secagem subsequente, poderá produzir as receitas mais comuns - desde amostras clínicas a lotes de produção. Com a instalação através da parede, orientação intuitiva para o utilizador e tempos de configuração curtos, estabelece novos padrões para a sua linha de granulação.
Beneficia de um sistema de controlo que permite a criação de receitas através de um conceito de fase. A aquisição e documentação dos dados do lote é efectuada com software compatível com 21 CFR Parte 11. Dependendo dos seus processos individuais, o fluxo de produto pode ser realizado verticalmente ou horizontalmente. Se também necessitar de granulação por pulverização no leito fluidizado, este pode ser preparado e adaptado. Da mesma forma, é possível obter soluções especiais na área da contenção no sector farmacêutico.
A segurança é uma prioridade máxima:
A sua segurança não é apenas importante para si, mas também para nós. Por isso, a sua linha de granulação está protegida contra riscos de explosão de acordo com a ATEX e outras normas e regulamentos comuns.
A sua qualificação é dada pelo cumprimento das normas de acordo com GAMP 5, o controlo de qualidade é feito pela integração de PAT.
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