Câmara climática CM ICH

de estabilidadepara a indústria farmacêuticacompacta

A série CM ICH possui um controlo preciso da temperatura e da humidade para garantir os parâmetros de estabilidade destas variáveis de acordo com a directiva ICH Q1A (R2) Stability Testing of New Drug Substances and Products e US FDA 21 CFR parte 11. Estes equipamentos cumprem os três estudos previstos nestas directivas: grande e média duração ou acelerado. É possível adaptar a câmara para o ensaio de fotoestabilidade de acordo com a directiva: ICH Q1B Photostability Testing of New Drug Substances and Products, opção 2. - Volumes: 600 ou 1.200 litros - Estabilidade de temperatura: ±0,1 ºC a ±0,5ºC - Uniformidade de temperatura: ±0,5 ºC a ±1,5ºC - Estabilidade da humidade: ±1%RH - Uniformidade da humidade: ±1%RH a ±3%RH -Regulador duplo de alta precisão para controlar a temperatura e a humidade. -Caixa de metacrilato com chave de segurança para evitar a manipulação. -Sonda de temperatura e sensor capacitivo de humidade de alta precisão. -Interior e exterior em aço inoxidável AISI 304. -Fechadura com chave na porta. -Fita magnética de protecção contra intempéries. -Prateleiras (4 no modelo de 600 litros e 8 no modelo de 1200 litros) -Portas de acesso de 80 mm. -Pés ou rodízios reguláveis em altura. -Unidade condensadora arrefecida a ar. Opcionais: -Controlo por microprocessador ACTTA da DYCOMETAL, com painel de ecrã táctil. -Tanque de reserva de água (80 litros). -Luzes de iluminação para testes de fotoestabilidade. -Diferentes gamas de temperatura. -Porta com vidro e luz interior. -4 Rodas. -Prateleiras adicionais. -Exterior lacado. -Sistema de desmineralização da água. -Certificação DQ, IQ, OQ, PQ.