O ERWEKA Disso.NET 4 é o companheiro perfeito, em conformidade com a 21 CFR Parte 11, para todos os nossos sistemas de dissolução, desde os sistemas de dissolução offline e online, passando pelos sistemas on/offline até ao sistema RoboDis II+ totalmente automatizado.
O software ajuda-o com trabalhos de dissolução padrão, lida facilmente com tarefas de qualificação e fornece controlo sobre cada função individual e dispositivos ligados (por exemplo, testador de dissolução com espetrofotómetro UV-Vis). Depois de concluir esses testes, o Disso.NET cria relatórios abrangentes com logótipos da empresa para exportação em ficheiros PDF ou exporta os seus resultados em XLS ou XML.
A nossa extensa Pista de Auditoria, de acordo com a última 21 CFR parte 11, documenta exaustivamente todas as alterações efectuadas no sistema (o quê, quem, quando e porquê) e pode ser facilmente pesquisada e filtrada pelo Visualizador da Pista de Auditoria.
O Disso.NET 4 tem uma ligação ao Active Directory. Isto permite dados de início de sessão e palavras-passe de utilizador entre sistemas. Evitam-se assim inúmeras palavras-passe e garante-se um manuseamento fácil.
O Disso.NET 4 permite o controlo de todos os nossos sistemas de dissolução. Os Sistemas de Dissolução Online mais simples, os complexos Sistemas de Dissolução On-/Offline com HPLC e o complexo RoboDis II+ podem ser todos controlados pelo Disso.NET 4 e reduzem a complexidade do dispositivo e do sistema a alguns ecrãs intuitivos com uma abordagem lógica de cima para baixo.
O Disso.NET 4 possui um registo de auditoria abrangente, que rastreia todas as alterações efectuadas no sistema (o quê, quem, quando e porquê). Sempre que um utilizador autorizado efectua alterações a quaisquer dados no sistema que necessitem de ser controlados, aparece um aviso de pista de auditoria que obriga o utilizador a introduzir um motivo para essa alteração.
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