A máscara facial médica pertence à classe I, para a regra 1 do Anexo IX da Directiva 93/42 / CEE. Cumpre os requisitos essenciais do Anexo I da mesma directiva e está também sujeita ao procedimento previsto no ponto 5 do artigo 11º da Directiva 93/42 / CEE relativa aos dispositivos médicos.
CUMPRIMENTO:
UNI EN 14683:2019 (requisitos de desempenho)
UNI EN ISO 10993-1:2018 (requisitos de biocompabilidade)
DIRECÇÕES: .
As máscaras cirúrgicas, também conhecidas como máscaras médicas ou máscaras faciais para uso médico, destinam-se a proteger o paciente da contaminação por profissionais de saúde durante procedimentos cirúrgicos e outras actividades médicas com requisitos semelhantes (investigações de diagnóstico, intervenções ambulatórias, etc.). As máscaras cirúrgicas também podem ser usadas para reduzir o risco de propagação de infecções, especialmente durante epidemias ou pandemias.
DESCRIÇÃO:
A máscara facial para uso médico, modelo M0001V001, é uma meia máscara facial para uso médico, classificada como um dispositivo médico NON-STERILE classe I. Máscara não tecida inodora com elevada capacidade de filtragem, com 3 camadas de protecção.
As três camadas são compostas de polipropileno SMS com elevada capacidade de filtragem bacteriana, BFE 95%. O artigo é isento de látex e não contém qualquer substância (aditivo, fragrância, surfactante, plastificantes, resinas, etc.) adicionada em massa ou com tratamento exterior que a possa classificar como tóxica ou alergénica.
Uma faixa elástica confortável aplicada nas extremidades garantirá um melhor conforto para os utilizadores.
Na parte superior existe uma barra adaptável ao nariz.
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