Isolador de contenção para princípios ativos

estérilpara distribuiçãode secagem

Os API (ingredientes farmacêuticos activos) são os ingredientes farmacêuticos activos, ou seja, o componente biologicamente ativo de um produto farmacêutico (comprimido, cápsula, creme, injetável) que produz os efeitos desejados. Enquanto os HPAPI (ingredientes farmacêuticos activos de alta potência) são os ingredientes farmacêuticos activos altamente potentes, ou seja, substâncias farmacologicamente activas que apresentam atividade biológica em concentrações extremamente baixas, como uma dose diária terapêutica <10 mg ou um limite de exposição profissional (OEL) de <10 μg/m3 numa média ponderada no tempo de oito horas. Nos últimos anos, o advento de intermediários farmacêuticos activos altamente potentes (ou HPAPIs) exigiu um repensar das operações de fabrico de produtos farmacêuticos. Esta tendência tem sido especialmente evidente na investigação, desenvolvimento e produção de medicamentos anticancerígenos e, por conseguinte, tem exigido equipamento especializado para o fabrico, manuseamento e embalagem. A produção e o manuseamento de HPAPI ou de produtos tóxicos (sob a forma de gás, líquido ou pó) necessitam de uma separação completa do produto em relação ao ambiente para proteger os operadores. A tecnologia dos isoladores garante a possibilidade de executar operações confinadas com uma proteção total do produto (aplicação estéril) ou do operador e do ambiente (aplicação tóxica). Os isoladores para a produção de HPAPI estão disponíveis para muitas aplicações: -Laboratório -Síntese -Filtração e secagem -Carregamento do reator de produção -Descarga do recipiente do processo -Moagem piloto e micronização -Moagem e micronização de produção -Dispensação..