Isoladores de teste de esterilidade com proteção do produto para testes de esterilidade sob condições assépticas. Opcionalmente, uma escotilha de descontaminação rápida pode ser conectada. A proteção do produto é obtida por meio de uma barreira (caixa do isolador com portas de luvas) entre o operador e o produto. O sistema de fluxo de ar laminar, incluindo o controle de pressão positiva monitorado, aumenta o nível de segurança do produto.
Os produtos e materiais são transferidos para dentro e para fora através de um sistema de transferência adequado.
Os isoladores são descontaminados com vH2O2 (H2O2 vaporizado) antes do teste de esterilidade por meio do sistema integrado de descontaminação biológica "FZ-BDS 12/60".
Todas as funções relevantes para a segurança são constantemente monitoradas eletronicamente.
Detalhes Técnicos
Isolador de teste de esterilidade STI4
-Carcaça de aço inoxidável totalmente soldada em uma estrutura de parede única e dutos de ar de retorno com bordas radiais e cantos arredondados
-Dobrável, monitorado eletricamente, painel frontal de vidro de segurança com molas pneumáticas, selos pneumáticos controlados por pressão e portas de luvas (material das luvas: CSM)
-Bomba de teste de esterilidade integrada (tbd)
-Sistemas de estantes para armazenamento de consumíveis
-Sistema de recirculação de fluxo de ar laminar e controle de pressão positiva por meio de unidades de fornecimento e exaustão de ar
-Válvulas de borboleta estanques a gás, accionadas electricamente, do lado do ar de alimentação e do lado do ar de exaustão
-Sistema integrado de descontaminação biológica "FZ-BDS 12/60" com vH2O2 injectado directamente (DIS = sistema de injecção directa) abaixo do distribuidor de membrana para um processo de descontaminação eficaz e estável com tempos de ciclo curtos
-Catalisadores integrados para lavagem após descontaminação com vH2O2 (não é necessária ligação ao sistema de ventilação no local)
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