Isolador de contenção asséptico

de pisode pressão positivaem aço inoxidável

Descrição do Produto Isoladores com protecção do produto como invólucro para processos assépticos (enchimento, carga/descarga de liofilizadores, etc.). A proteção do produto é obtida por meio de uma barreira (caixa do isolador com portas de luvas) entre o operador e o produto. O sistema de fluxo de ar laminar, incluindo controle de pressão monitorado, aumenta o nível de segurança do produto Os produtos e materiais são transferidos para dentro e para fora através de orifícios de rato ou de um sistema de transferência adequado Os isoladores são descontaminados com vH2O2(H2O2 vaporizado) antes do enchimento através do sistema integrado de descontaminação biológica "FZ-BDS 12/60". Todas as funções relevantes para a segurança são constantemente monitoradas eletronicamente. Detalhes Técnicos -Carcaça de aço inoxidável totalmente soldada em uma estrutura de parede dupla ou dutos de ar de retorno com bordas radiais e cantos arredondados -Portas de vidro de segurança monitoradas eletronicamente com vedações pneumáticas controladas por pressão e portas de luvas (material das luvas: CSM) -Estudo de maquete registrado -Sistema de circulação de fluxo de ar laminar e controle de pressão positiva por meio de unidades de fornecimento e exaustão de ar -Válvulas de borboleta estanques a gás, accionadas electricamente, do lado do ar de alimentação e do lado do ar de exaustão -Sistema integrado de descontaminação biológica 'FZ-BDS 12/60' com vH2O2 (DIS = sistema de injecção directa) injectado directamente abaixo do distribuidor de membrana para um processo de descontaminação eficaz e estável com tempos de ciclo curtos -Ensaio automático de queda de pressão ou ensaio de retenção de pressão -Taxa de vazamento: tbd -Iluminação LED -Integração de sistemas de transferência -Sistema de controle PLC integrado com painel de toque de 15" -Documentação técnica de acordo com a diretriz de máquinas -Documentação de qualificação