Sistema RABS cRABS

Descrição do Produto cRABS como recinto para processos assépticos (enchimento, carga/descarga de liofilizadores, etc.). A proteção do produto é obtida por meio de uma barreira (caixa cRABS com portas de luvas) entre o operador e o produto. O sistema de fluxo de ar laminar, incluindo o controle de pressão positiva monitorado, aumenta o nível de segurança do produto. Os produtos e materiais são transferidos para dentro e para fora através de orifícios de rato ou de um sistema de transferência adequado. Todas as funções relevantes para a segurança são constantemente monitoradas eletronicamente. RABS = Sistema de Barreira de Acesso Restrito (aberto ou fechado) Detalhes Técnicos - Construção de estrutura tubular com elementos de cassete de chapa metálica instalados numa estrutura de parede dupla ou condutas de ar de retorno - Portas de vidro de segurança monitoradas eletricamente com vedações estáticas e portas de luvas (material das luvas: CSM/EPDM) - Estudo de maquete registrado - Sistema de recirculação de fluxo de ar laminar e controle de pressão positiva por meio de unidades de fornecimento e exaustão de ar - iluminação LED - Integração de sistemas de transferência - Sistema de controle integrado - Documentação técnica de acordo com a diretriz de máquinas - Documentação de qualificação - Projeto compatível com GMP-/FDA - Declaração CE de conformidade Opções: - Sistema integrado de fornecimento de gás H2O2 com gás injetado diretamente (DIS = sistema de injeção direta) abaixo da estrutura de tecido para um processo de esterilização eficaz e estável com tempos de ciclo curtos