Descrição do Produto
oRABS como recinto para processos assépticos (enchimento, carga/descarga de liofilizadores, etc.). A proteção do produto é obtida por meio de uma barreira (gabinete oRABS com portas de luvas) entre o operador e o produto. O sistema de fluxo de ar laminar instalado (oRABS ativo) aumenta o nível de segurança do produto.
Os produtos e materiais são transferidos para dentro e para fora através de orifícios de rato ou de um sistema de transferência adequado.
Todas as funções relevantes para a segurança são constantemente monitoradas eletronicamente.
RABS = Sistema de Barreira de Acesso Restrito (aberto ou fechado)
Detalhes Técnicos
- Estrutura tubular com portas de vidro de segurança e portas de luvas monitoradas eletricamente (material das luvas: CSM/EPDM)
- Estudo de maquete registrado
- Sistema de fluxo de ar laminar (oRABS activo)
- iluminação LED
- Integração de sistemas de transferência
- Sistema de controle integrado
- Documentação técnica de acordo com a diretriz de máquinas
- Documentação de qualificação
- Projeto compatível com GMP-/FDA
- Declaração CE de conformidade
Opções:
- Sem sistema de fluxo de ar laminar (oRABS passivo)
- Retrofit para processos existentes (enchimento, carga/descarga de secadores a frio, etc.)
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