Espectrômetro de massa LYOPLUS™

de processode mediçãopara a indústria farmacêutica

O espectrómetro de massa LYOPLUS® fornece dados essenciais do interior do próprio liofilizador, incluindo a capacidade de detectar fugas de óleo de silicone muito pequenas e de monitorizar o teor de humidade. Ao analisar a mistura de gás situada dentro do liofilizador, o sistema é capaz de distinguir substâncias que são comuns no ambiente de liofilização, tais como água ou outros solventes, nitrogénio, oxigénio e hélio. A representação compreensível dos dados permite implementações fáceis de detecção do ponto final de secagem primária e secundária e testes convenientes de fugas na câmara. A pureza de produtos farmacêuticos como os parenterais é um pré-requisito absoluto. Os processos de produção como a liofilização representam um risco inerente de contaminação com fluidos de processo. Isto não deve acontecer durante a produção de rotina; mas, no caso de um mau funcionamento, pequenas quantidades destes fluidos podem contaminar o produto farmacêutico e invalidar a segurança de um lote inteiro. O espectrómetro de massa GEA LYOPLUS® melhora a segurança, qualidade e produtividade das aplicações de liofilização. Sendo capaz de prevenir a contaminação do produto através da detecção de concentrações vestigiais de óleo de silicone ou outras fontes de contaminação conhecidas, o dispositivo multiusos também pode ser utilizado para monitorizar o teor de humidade na câmara do produto durante os ciclos de liofilização. Como resultado da monitorização, podem ser derivados perfis de humidade dependentes da receita, tornando possível definir pontos finais para a secagem primária e secundária.