O Sistema de Teste de Autoinjectores da Instron é capaz de realizar testes de funcionalidade completos em dispositivos de administração de medicamentos, incluindo dispositivos com proteção de agulha e activados por botão, para além de seringas de segurança. Desenvolvido em estreita parceria com fabricantes de dispositivos farmacêuticos e CDMOs, o sistema mede uma variedade de requisitos de desempenho, incluindo remoção da tampa, precisão da dose, força de ativação, tempo de injeção, profundidade da agulha, deteção de clique e bloqueio da proteção da agulha, permitindo que as organizações cumpram os requisitos de qualidade internos e as normas de teste internacionais, como a ISO 11608.
O Sistema de Teste de Auto-injectores substitui os procedimentos de teste tradicionais que normalmente envolvem peças separadas de equipamento, permitindo que os utilizadores executem uma sequência completa de testes num único sistema e que os fabricantes acelerem o tempo de colocação no mercado através de:
- Redução do tempo total de teste e do número de dispositivos necessários
- Redução de custos em termos de equipamento de teste, manutenção e espécimes
- Processo simplificado de consolidação, análise e validação de dados
- Transferência de tecnologia simplificada para os locais de produção
Características
- Métodos de teste dedicados no software Bluehill Universal que são simples de criar e fáceis de modificar
- Teste de adequação do sistema integrado que solicita aos utilizadores a realização de verificações diárias definidas pelo administrador da célula de carga, da câmara de visão artificial e da balança, de acordo com os requisitos internos e as Boas Práticas de Fabrico
- Câmara de visão artificial que fornece medições ópticas de alta precisão do tempo de injeção e da profundidade da agulha exposta no início e no fim da injeção
- A câmara de vídeo de alta resolução e a câmara de visão artificial fornecem imagens críticas para a análise da causa principal
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