O sistema MicroCal PEAQ-DSC Automatizado proporciona uma análise altamente sensível da estabilidade de proteínas com alto rendimento e baixo consumo de amostras em uma plataforma integrada e automatizada para o aumento da produtividade. Todas as funções de enchimento celular e limpeza são totalmente automatizadas para permitir autonomia.
Os dados gerados pelo MicroCal PEAQ-DSC Automatizado fornecem orientações cruciais para o desenvolvimento biofarmacêutico em engenharia de proteínas, o desenvolvimento de (pré)formulações, o desenvolvimento de processos, o controle de alterações em produção e os estudos de biossimilaridade e biocomparabilidade. A operação autônoma permite processamento durante as 24 horas do dia, enquanto que o software integrado simplifica os fluxos de trabalho, facilita a análise de dados não-subjetivos, a qualificação do desempenho e a conformidade com as normas 21 CFR, Parte 11 e Anexo 11, fornecendo dados de alta integridade e aumentando a produtividade na pesquisa biofarmacêutica.
Visão geral
A Calorimetria de Varredura Diferencial (DSC) é uma ferramenta analítica poderosa para caracterizar a estabilidade térmica de proteínas e outras biomoléculas. A técnica mede a entalpia (ΔH) e a temperatura (Tm) de transições estruturais termicamente induzidas das moléculas em solução. Essas informações fornecem visões valiosas sobre os fatores que estabilizam ou desestabilizam as proteínas, os ácidos nucleicos, os complexos micelares e outros sistemas macromoleculares. Os dados são usados para prever a vida útil de produtos biomoleculares, incluindo produtos biofarmacêuticos, permitir comparações lote a lote e entre moléculas inovadoras e biossimilares,