O Epsilon 4, um espectrômetro de bancada de fluorescência de raios X por energia dispersiva (EDXRF), oferece análise elementar não destrutiva de impurezas em princípios ativos e excipientes farmacêuticos de acordo com as recomendações em ICH Q3D, USP, USP e USP. Aplicações que têm sido tradicionalmente realizadas por ICP e AAS agora são possíveis sem a necessidade de preparações de amostras demoradas e caras.
Visão geral
Análises com precisão e frequência
Para manter a conformidade com os requisitos normativos, como a ICH Q3D e a USP, a Malvern Panalytical oferece uma variedade de padrões de calibração de sistemas à base de celulose para elementos tóxicos, resíduos de catalisadores ou partículas de PGM. O suporte aos requisitos de validação e integridade dos dados é fornecido por pacotes IQ e OQ do sistema e software de Segurança de Dados Aprimorada para autenticação do usuário e auditoria de análises (FDA 21 CFR Parte 11). O FingerPrint, uma solução de identificação positiva de materiais, é oferecido para a análise de impurezas e detecção de possíveis drogas falsificadas.
A ilustração abaixo mostra o considerável valor agregado que pode ser obtido com o Epsilon 4, em relação a este investimento bastante modesto.
Características
O poder da FRX de bancada
Aliando as mais recentes tecnologias de excitação e detecção e design inteligente, o desempenho analítico do Epsilon 4 se aproxima ao dos mais potentes espectrômetros de chão. A excitação seletiva e a cuidadosa combinação da saída da ampola de raios X com os recursos do sistema de detecção estão por trás do excelente desempenho do sistema.