A cominuição ou desaglomeração de insumos farmacêuticos ativos (API) é chamada de micronização e traz diversas vantagens. O aumento da superfície da partícula causado pela cominuição resulta em uma taxa de dissolução consideravelmente melhor e biodisponibilidade dos agentes e, portanto, as APIs agem mais rapidamente. Devido à maior biodisponibilidade, é necessária uma menor quantidade de APIs, o que, por sua vez, leva a um produto mais econômico, com menos riscos e efeitos colaterais para o paciente.
Com base na experiência abrangente com a produção de produtos farmacêuticos em conformidade com GMP, todos os tamanhos de máquinas NETZSCH DeltaVita®, desde pequenas máquinas de laboratório até máquinas de produção, se destacam pelos seguintes recursos específicos:
Todas as peças molhadas do produto são projetadas e fabricadas de acordo com os mais recentes padrões GMP
Os certificados de material, produção e calibração são fornecidos junto com a máquina
Limpeza opcional no local (CIP) e esterilização no local (SIP)
Todas as superfícies indiretamente molhadas pelo produto são feitas de aço inoxidável
Registro de dados opcional e gerenciamento de formulação
Gerenciamento de operadores com proteção por senha para diferentes níveis de segurança
Moinhos de laboratório podem ser usados com tamanhos variáveis de câmara de moagem
Vários materiais como NETZSCH-Ceram Z, aço inoxidável 316 ou designs de câmara de moagem de nylon estão disponíveis
Suporte de máquina à prova de respingos
Teste abrangente e documentação de qualificação, FAT, IQ, OQ, validação de processo
Treinamentos e seminários