Sistema de monitoramento para sala limpa AMI 121

do ambiente

Teste de integridade para embalagens farmacêuticas de alta exigência e dispositivos avançados selados Espectroscopia de emissão óptica para testes de alta sensibilidade O Pfeiffer Vacuum AMI, com sua espectroscopia de emissão óptica, é perfeitamente adequado para aplicações farmacêuticas. Especialmente a estabilidade da integridade da embalagem primária para assegurar a esterilidade e proteger os produtos farmacêuticos contra a entrada de microbiologia, oxigênio ou umidade é muito crítica. O método patenteado não requer nenhum gás marcador específico. Ao invés disso, a mistura de gás presente no espaço da cabeça do recipiente da embalagem é utilizada para realizar testes de alta sensibilidade em uma ampla faixa de detecção. O método de teste é aplicável para diferentes tipos de embalagens como bolhas, bolsas, frascos e garrafas de plástico e também pode ser usado para testar dispositivos selados como caixas de bateria. Pontos fortes do núcleo Graças ao seu grande alcance de detecção, o AMI pode substituir o teste de fuga de hélio e o teste de fuga bruta por um sistema. Ele fornece um teste de vazamento independente do usuário, determinístico go / no go e também permite a quantificação do resultado do teste de vazamento. Portanto, a validação da calibração é baseada em vazamentos calibrados certificados e oferece alta confiabilidade e precisão de acordo com a USP 1207.1.